| salt:hasText
| - Mezi nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Některý typ nepravidelného krvácení byl zaznamenán až u 50 % žen užívajících desogestrel. Jelikož desogestrel inhibuje ovulaci téměř 100%, je u něj na rozdíl od jiných tablet obsahujících pouze progestogen nepravidelné krvácení častější než u ostatních tablet obsahujících pouze progestogen. U 20 až 30 % žen se krvácení objevuje častěji, zatímco u dalších 20 % je méně časté nebo může úplně vymizet. Vaginální krvácení může mít i delší dobu trvání.
Po několika měsících užívání má krvácení tendenci ustupovat. Informovanost, poradenství a vedení záznamů o krvácení může zlepšit adaptaci ženy na daný typ krvácení.
Mezi nejčastěji hlášené další nežádoucí účinky v klinických studiích s desogestrelem (> 2,5 %) bylo akné, změny nálady, bolesti prsů, nevolnost a nárůst tělesné hmotnosti. Nežádoucí účinky jsou uvedené v následující tabulce.
Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny dle orgánové klasifikace a frekvence jako časté ( ( 1/100 až <1/10), méně časté ( ( 1/1000 až <1/100) a vzácné ( ( 1/10000 až <1/1000).
Třída orgánových systémů
(MedDRA)*
Četnost nežádoucích reakcí
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Infekce a infestace
Vaginální infekce
Psychiatrické
poruchy
Změna nálady
Snížení libida
Depresivní nálada
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy
Poruchy oka
Intolerance kontaktních
čoček
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost
Zvracení
Poruchy kůže a
podkožní
tkáně
Akné
Alopecie
Vyrážka, kopřivka,
erythema nodosum
Poruchy
reprodukčního
systému
Bolesti prsů, nepravidelná
menstruace, amenorea
Dysmenorea
Ovariální cysta
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Únava
Vyšetření
Zvýšení hmotnosti
* MedDRA, verze 12.1;
U žen užívajících přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety může docházet k výtoku z prsů. Ve vzácných případech bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (viz bod 4.4). Navíc se může objevit (zhoršený) angioedém anebo zhoršení hereditárního angioedému (viz bod 4.4).
U žen užívajících (kombinovanou) perorální antikoncepci byla hlášena řada (závažných) nežádoucích účinků. Mezi ně patří venózní tromboembolické poruchy, arteriální tromboembolické poruchy, hormonálně podmíněné nádory (např. nádory jater, karcinom prsu) a chloasma. Některé z nich jsou podrobněji popsány v bodě 4.4.
Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety u dětí.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)