About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152393_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství : Přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety je kontraindikován v průběhu těhotenství. Dojde-li během užívání přípravku DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety k početí, užívání musí být zastaveno. Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky progestogenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie neukázaly zvýšené riziko porodních defektů u dětí narozených ženám, které užívaly perorální antikoncepci před těhotenstvím, ani žádný teratogenní účinek, pokud byla perorální antikoncepce užívána nechtěně v počátku těhotenství. Ani údaje o farmakovigilanci různé kombinované perorální antikoncepce obsahující desogestrel nenaznačují žádné zvýšené riziko. Kojení: DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety neovlivňuje tvorbu ani kvalitu mateřského mléka (koncentrace proteinů, laktózy a tuků). Avšak etonogestrel (metabolit desogestrelu) se v malém množství do mateřského mléka vylučuje. V důsledku toho může dítě požít 0,01 až 0,05 mikrogramu etonogestrelu na kg tělesné hmotnosti za den (na základě odhadovaného požití 150 ml mléka/kg/den). Omezené údaje z dlouhodobého sledování jsou dostupné u dětí, jejichž matky zahájily užívání pilulky obsahující pouze desogestrel během 4. až 8. týdne po porodu. Děti byly kojeny po dobu 7 měsíců a sledovány do věku 1,5 roku (n=32) nebo 2,5 roku (n= 14). Vyhodnocení růstu, fyzického a psychomotorického vývoje nenaznačila žádné rozdíly v porovnání s dětmi kojenými matkami, které používaly měděné nitroděložní tělísko. Na základě dostupných údajů tedy lze přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety používat během kojení. Vývoj a růst kojených dětí, jejichž matka užívá DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety je však třeba pečlivě sledovat. Informace o kontraindikacích lze nalézt v bodě 4.3. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software