salt:hasText
| - Dávkování
„Bezpečnost a účinnost desogestrelu nebyla dosud stanovena u dospívajících do 18 let
věku. Nejsou dostupné žádné údaje.“
Pediatrická populace
„Bezpečnost a účinnost desogestrelu nebyla dosud stanovena u dospívajících do 18 let
věku. Nejsou dostupné žádné údaje.“
Způsob podání
Přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety se užívá každý den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi užitím dvou tablet vždy 24 hodin. První tableta se užívá první den menstruačního krvácení. Poté se trvale užívá každý den jedna tableta bez ohledu na případné krvácení. Nový blistr se načíná hned další den po dobrání předchozího.
Jak začít přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety užívat
Žádná předchozí hormonální antikoncepce (v posledním měsíci)
Užívání tablety se zahájí 1. den přirozeného cyklu ženy (tzn. 1. den jejího menstruačního krvácení). Zahájení podávání ve 2. až 5. dnu je povoleno, ale během prvního cyklu se doporučuje použít bariérovou metodu v době prvních 7 dnů užívání tablet.
Po potratu v prvním trimestru
Po potratu v prvním trimestru se doporučuje užívání zahájit ihned. V takovém případě není potřeba používat dodatečnou metodu antikoncepce.
Po porodu nebo potratu v druhém trimestru
Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru lze užívání přípravku DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety zahájit ještě před návratem menstruace. Uplyne-li více než 21 dní, má být vyloučeno těhotenství a ženě se doporučuje používat dodatečnou antikoncepční metodu první týden užívání.
Další informace o užívání u kojících žen viz bod 4.6.
Jak začít přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety užívat při přechodu od jiné metody antikoncepce
Přechod od jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinovaná perorální antikoncepce (COC), vaginální kroužek či transdermální náplast)
Žena by měla začít s užíváním přípravku DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety pokud možno v den následujícím po dni, kdy užila poslední aktivní antikoncepci (poslední tabletu obsahující aktivní látku) předchozí COC, či v den, kdy byl vyjmut vaginální kroužek či transdermální náplast. V takových případech není nutné používat dodatečnou metodu antikoncepce. Ne všechny metody antikoncepce jsou dostupné ve všech státech EU.
Žena může také začít užívat tablety nejpozději v den následující po posledním dni pravidelného intervalu bez užívání tablety, náplasti, kroužku či placeba její předchozí kombinované hormonální antikoncepce, ale během prvních 7 dnů se doporučuje požívat dodatečnou bariérovou antikoncepci.
Přechod z progestogenové metody (pouze progestogen obsahující minipilulka, injekce či implantát, nebo nitroděložní tělísko (IUS) uvolňující progestogen).
Při přechodu z minipilulky může žena začít užívat přípravek kterýkoli den (při přechodu z implantátu nebo IUS v den jeho odstranění, při přechodu z injekčně podávané antikoncepce v době určené pro další injekci).
Postup v případě vynechání tablety
Při uplynutí více než 36 hodin mezi užitím dvou tablet může dojít ke snížení antikoncepční ochrany. Opozdí-li se žena s užitím tablety o méně než 12 hodin, vezme si zapomenutou tabletu ihned, jakmile si vzpomene, a další tabletu pak v obvyklou dobu. Opozdí-li se o více než 12 hodin, je třeba v následujících 7 dnech používat současně dodatečnou metodu antikoncepce. Pokud k vynechání tablety došlo v prvním týdnu a k pohlavnímu styku došlo v týdnu před vynecháním tablety, je třeba vzít v úvahu možnost otěhotnění.
Doporučení pro případ gastrointestinálních poruch
V případě těžkých gastrointestinálních poruch nemusí být vstřebávání kompletní a je třeba použít další antikoncepční opatření.
Dojde-li v průběhu 3 až 4 hodin po užití tablety ke zvracení, absorpce nemusí být kompletní. V tomto případě platí stejná opatření jako při vynechání tablety.
Sledování léčby
Před předepsáním přípravku má být zjištěna kompletní anamnéza a doporučuje se důkladné gynekologické vyšetření k vyloučení těhotenství. Před předepsáním přípravku je třeba vyšetřit poruchy krvácení, jako je oligomenorea a amenorea. Frekvence kontrolních vyšetření je individuální a závisí na okolnostech. Pokud je možné, že by předepsaný přípravek ovlivnil latentní nebo manifestní onemocnění (viz bod 4.4), je třeba frekvenci kontrolních vyšetření této skutečnosti přizpůsobit.
Poruchy krvácení se mohou vyskytnout i přesto, že je přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety pravidelně užíván. Pokud je krvácení velmi časté a nepravidelné, je třeba zvážit použití jiné metody antikoncepce. Pokud příznaky přetrvávají, je třeba vyloučit organickou příčinu.
Opatření v případě amenorey během užívání tablet závisí na tom, zda byly tablety užívány podle návodu či nikoliv, a mohou zahrnovat těhotenský test.
V případě těhotenství musí být užívání tablet ukončeno.
Ženy je třeba poučit, že přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými chorobami.
(cs)
|