salt:hasText
| - Pro hodnocení nežádoucích účinků se používají následující četnosti výskytu:
Velmi časté: ( 1/10
Časté: ( 1/100 až ( 1/10
Méně časté: ( 1/1000 až ( 1/100
Vzácné: ( 1/10000 až ( 1/1000
Velmi vzácné: ( 1/10000
Není známo: z dostupných dat nelze odhadnout
Enalapril
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: anemie (včetně aplastické a hemolytické)
Vzácné: neutropenie, pokles hemoglobinu, pokles hematokritu, trombocytopenie, agranulocytoza, útlum kostní dřeně, pancytopenie, lymfadenopatie, autoimunitní onemocnění
Endokrinní poruchy
Není známo: syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: hypoglykemie, anorexie
Psychiatrické poruchy
Časté: deprese
Vzácné: neobvyklé sny, poruchy spánku
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy
Méně časté: zmatenost, ospalost, nespavost, nervozita, parestezie, závrať
Oční poruchy
Velmi časté: rozmazané vidění
Ušní poruchy
Méně časté: tinitus
Srdeční a cévní poruchy
Velmi časté: závrať
Časté: hypotenze, ortostatická hypotenze, arytmie, angina pectoris, tachykardie
Méně časté: zčervenání, palpitace, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, zřejmě sekundárně v důsledku nadměrného poklesu krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Vzácné: Raynaudův syndrom
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi časté: kašel
Časté: dyspnoe
Méně časté: rinorea, bolest v krku a chrapot, bronchospasmus/astma
Vzácné: plicní infiltráty, respirační tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému), rinitida, alergická alveolitida/eosinofilní pneumonie
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea
Časté: průjem, bolest břicha, změny chuti
Méně časté: ileus, pankreatitida, zvracení, dyspepsie, zácpa, podráždění žaludku, sucho v ústech, peptický vřed, plynatost
Vzácné: stomatitida/afty, glositida
Velmi vzácné: intestinální angioedém
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: selhání jater, nekróza jater (může být fatální) hepatitida – hepatocelulární nebo cholestatická, žloutenka, zánět žlučníku (hlavně u pacientů s dřívějšími žlučovými kameny)
Poruchy kůže a podkoží
Časté: vyrážka (exantém), přecitlivělost/angioneurotický edém: Pozorován byl angioneurotický edém postihující obličej, končetiny, rty, jazyk, glottis a/nebo hrtan (viz bod 4.4).
Méně časté: pocení, svědění, kopřivka, alopecie
Vzácné: erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, purpura, kožní lupus erythematodes, pemfigus, erythroderma
Zaznamenán byl také soubor příznaků, který může být provázen některými nebo všemi následujícími příznaky: horečka, serositida, vaskulitida, myalgie/myositida, artralgie/artritida, pozitivní titr ANA, zvýšená sedimentace, eosinofilie a leukocytóza. Vyskytnout se může i kožní vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné kožní reakce.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: svalové křeče
Méně časté: artralgie
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: dysfunkce ledvin, selhání ledvin, proteinurie
Vzácné: oligurie, intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Méně časté: impotence
Vzácné: gynekomastie
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi časté: astenie
Časté: únava, bolest na hrudi
Méně časté: malátnost, horečka
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Časté: hyperkalemie, zvýšení kreatininu v séru
Méně časté: zvýšení močoviny v krvi, hyponatremie
Vzácné: zvýšení jaterních enzymů, zvýšení bilirubinu v séru
Hydrochlorothiazid
Infekční a parazitární onemocnění
Vzácné: sialoadenitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: leukopenie, neutropenie/agranulocytóza, trombocytopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie, útlum kostní dřeně
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté: hyperglykemie, glykosurie, hyperurikemie, nerovnováha elektrolytů (hyponatremie a hypokalemie), zvýšení cholesterolu a triglyceridů
Méně časté: anorexie, ztráta chuti k jídlu
Velmi vzácné: metabolická alkalóza
Psychiatrické poruchy
Vzácné: neklid, deprese, poruchy spánku
Poruchy nervového systému
Časté: malátnost, bolest hlavy
Vzácné: parestezie
Oční poruchy
Méně časté: xantopsie, přechodné rozmazané vidění
Ušní poruchy
Velmi vzácné: závrať
Srdeční poruchy
Časté: palpitace
Vzácné: srdeční arytmie
Cévní poruchy
Časté: posturální hypotenze
Vzácné: nekrotická angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: respirační obtíže (včetně zánětu plic a pulmonálního edému)
Gastrointestinální poruchy
Časté: podráždění žaludku, průjem, zácpa, pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka)
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: fotosenzitivní reakce, vyrážka, kopřivka
Vzácné: reakce podobné kožnímu lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes, anafylaktické reakce, toxická epidermální nekrolýza
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Vzácné: svalové křeče
Poruchy ledvin močových cest
Méně časté: intersticiální nefritida
Vzácné: ledvinová dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: slabost
Méně časté: horečka
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Časté: reverzibilní vzestup látek vylučovaných ledvinami (kreatinin, močovina, kyselina močová)
(cs)
|