About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152385_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Pro hodnocení nežádoucích účinků se používají následující četnosti výskytu: Velmi časté: ( 1/10 Časté: ( 1/100 až ( 1/10 Méně časté: ( 1/1000 až ( 1/100 Vzácné: ( 1/10000 až ( 1/1000 Velmi vzácné: ( 1/10000 Není známo: z dostupných dat nelze odhadnout Enalapril Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: anemie (včetně aplastické a hemolytické) Vzácné: neutropenie, pokles hemoglobinu, pokles hematokritu, trombocytopenie, agranulocytoza, útlum kostní dřeně, pancytopenie, lymfadenopatie, autoimunitní onemocnění Endokrinní poruchy Není známo: syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH) Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: hypoglykemie, anorexie Psychiatrické poruchy Časté: deprese Vzácné: neobvyklé sny, poruchy spánku Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy Méně časté: zmatenost, ospalost, nespavost, nervozita, parestezie, závrať Oční poruchy Velmi časté: rozmazané vidění Ušní poruchy Méně časté: tinitus Srdeční a cévní poruchy Velmi časté: závrať Časté: hypotenze, ortostatická hypotenze, arytmie, angina pectoris, tachykardie Méně časté: zčervenání, palpitace, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, zřejmě sekundárně v důsledku nadměrného poklesu krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4) Vzácné: Raynaudův syndrom Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi časté: kašel Časté: dyspnoe Méně časté: rinorea, bolest v krku a chrapot, bronchospasmus/astma Vzácné: plicní infiltráty, respirační tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému), rinitida, alergická alveolitida/eosinofilní pneumonie Gastrointestinální poruchy Velmi časté: nauzea Časté: průjem, bolest břicha, změny chuti Méně časté: ileus, pankreatitida, zvracení, dyspepsie, zácpa, podráždění žaludku, sucho v ústech, peptický vřed, plynatost Vzácné: stomatitida/afty, glositida Velmi vzácné: intestinální angioedém Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: selhání jater, nekróza jater (může být fatální) hepatitida – hepatocelulární nebo cholestatická, žloutenka, zánět žlučníku (hlavně u pacientů s dřívějšími žlučovými kameny) Poruchy kůže a podkoží Časté: vyrážka (exantém), přecitlivělost/angioneurotický edém: Pozorován byl angioneurotický edém postihující obličej, končetiny, rty, jazyk, glottis a/nebo hrtan (viz bod 4.4). Méně časté: pocení, svědění, kopřivka, alopecie Vzácné: erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, purpura, kožní lupus erythematodes, pemfigus, erythroderma Zaznamenán byl také soubor příznaků, který může být provázen některými nebo všemi následujícími příznaky: horečka, serositida, vaskulitida, myalgie/myositida, artralgie/artritida, pozitivní titr ANA, zvýšená sedimentace, eosinofilie a leukocytóza. Vyskytnout se může i kožní vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné kožní reakce. Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Časté: svalové křeče Méně časté: artralgie Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: dysfunkce ledvin, selhání ledvin, proteinurie Vzácné: oligurie, intersticiální nefritida Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Méně časté: impotence Vzácné: gynekomastie Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté: astenie Časté: únava, bolest na hrudi Méně časté: malátnost, horečka Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté: hyperkalemie, zvýšení kreatininu v séru Méně časté: zvýšení močoviny v krvi, hyponatremie Vzácné: zvýšení jaterních enzymů, zvýšení bilirubinu v séru Hydrochlorothiazid Infekční a parazitární onemocnění Vzácné: sialoadenitida Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: leukopenie, neutropenie/agranulocytóza, trombocytopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie, útlum kostní dřeně Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: hyperglykemie, glykosurie, hyperurikemie, nerovnováha elektrolytů (hyponatremie a hypokalemie), zvýšení cholesterolu a triglyceridů Méně časté: anorexie, ztráta chuti k jídlu Velmi vzácné: metabolická alkalóza Psychiatrické poruchy Vzácné: neklid, deprese, poruchy spánku Poruchy nervového systému Časté: malátnost, bolest hlavy Vzácné: parestezie Oční poruchy Méně časté: xantopsie, přechodné rozmazané vidění Ušní poruchy Velmi vzácné: závrať Srdeční poruchy Časté: palpitace Vzácné: srdeční arytmie Cévní poruchy Časté: posturální hypotenze Vzácné: nekrotická angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: respirační obtíže (včetně zánětu plic a pulmonálního edému) Gastrointestinální poruchy Časté: podráždění žaludku, průjem, zácpa, pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka) Poruchy kůže a podkoží Méně časté: fotosenzitivní reakce, vyrážka, kopřivka Vzácné: reakce podobné kožnímu lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes, anafylaktické reakce, toxická epidermální nekrolýza Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Vzácné: svalové křeče Poruchy ledvin močových cest Méně časté: intersticiální nefritida Vzácné: ledvinová dysfunkce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: slabost Méně časté: horečka Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté: reverzibilní vzestup látek vylučovaných ledvinami (kreatinin, močovina, kyselina močová) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software