About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152380_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání přípravku Batidor těhotným ženám. Batidor nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2. Epidemiologické studie s perorálně podávanými beta-blokátory neprokázaly malformativní účinky, ale bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání beta-blokátorů. Navíc byly symptomy systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie) pozorovány u novorozenců, když byly beta-blokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je Batidor podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být první den po narození pečlivě monitorováni. K dispozici nejsou žádná odpovídající klinická data týkající se těhotných žen exponovaných dorzolamidu. U králíků mělo podávání dorzolamidu v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz. bod 5.3). Kojení Beta-blokátory se vylučují do mateřského mléka. Avšak, při terapeutických dávkách přípravku Batidor v očních kapkách je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství účinné látky, aby vyvolalo klinické projevy systémové beta blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2 Není známo, zdali se dorzolamid vylučuje do mateřského mléka. U mateřským mlékem živených mláďat potkanů, kterým byl podáván dorzolamid, byl zaznamenán snížený přírůstek tělesné hmotnosti. Je-li nezbytná léčba přípravkem Batidor, kojení se během léčby nedoporučuje. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software