salt:hasText
| - Tento přípravek je určen pouze pro inhalaci.
K užití u dospělých a mladistvých ve věku od 12 let a starších.
Doporučené dávkování je založeno na závažnosti astmatu (viz kritéria níže).
Pacienti s přetrvávajícím mírným až středně závažným astmatem: Doporučená zahajovací dávka je u většiny pacientů 400 mikrogramů jedenkrát denně. Údaje naznačují, že lepší kontrola astmatu se dosáhne, jestliže se jedna denní dávka podá večer. U některých pacientů se dosahuje adekvátnější kontroly symptomů podáváním dávky 400 mikrogramů denně ve dvou rozdělených dávkách (200 mikrogramů dvakrát denně). (Je také k dispozici léčivý přípravek ASMANEX 200 (g, prášek k inhalaci).
Dávka přípravku Asmanex 400 (g, prášek k inhalaci by měla být individuálně titrována na nejnižší dávku, která udržuje efektivní kontrolu astmatu. Snížení dávky na 200 mikrogramů podávané jednou denně večer může být pro některé pacienty účinnou udržovací dávkou.
Pacienti s těžkým astmatem: Doporučovaná zahajovací dávka činí 400 mikrogramů dvakrát denně, což je maximální doporučovaná dávka. Když jsou symptomy pod kontrolou, titruje se dávka přípravku Asmanex 400 (g, prášek k inhalaci směrem k nejnižší účinné dávce.
U pacientů s těžkým astmatem, kteří dříve užívali perorální kortikosteroidy, se začíná přípravek Asmanex 400 (g užívat současně s obvyklými udržovacími dávkami systémového kortikosteroidu. Po uplynutí přibližně jednoho týdne se mohou začít systémové kortikosteroidy postupně vysazovat, a to snížením podávané dávky denně nebo obden. Další snížení dávky se provede po uplynutí dalšího jednoho až dvou týdnů, v závislosti na reakci pacienta. Obecně platí, že snížení dávky by nemělo být větší než 2,5 mg prednisonu (nebo jeho ekvivalentu) denně.
Důrazně se doporučuje postupovat při vysazování kortikosteroidů pomalu. V průběhu vysazování perorálních kortikosteroidů je třeba u pacientů pečlivě monitorovat známky nestabilního astmatu, včetně objektivního měření funkce dýchacích cest, a známky nedostatečnosti nadledvin (viz bod 4.4).
Pacient musí být poučen, že Asmanex 400 (g, prášek k inhalaci není určen k užívání „podle potřeby“ jako zmírňující medikace k léčbě akutních symptomů, a že pro udržení léčebného prospěchu musí být tento lék užíván pravidelně, i když je pacient asymptomatický.
Kritéria:
Mírné astma: symptomy > jedenkrát týdně, ale < jedenkrát denně; exacerbace může ovlivnit aktivitu a spánek; noční astmatické symptomy > dvakrát za měsíc; PEF nebo FEV1 > 80 % předpokladu, variabilita 20-30 %.
Středně závažné astma: denní symptomy; exacerbace ovlivňuje aktivitu a spánek; noční astmatické symptomy > jedenkrát za týden; denní užívání rychle působících beta2-agonistů; PEF nebo FEV1 > 60-80 % předpokladu, variabilita > 30 %.
Těžké astma: kontinuální symptomy; časté exacerbace; časté noční astmatické symptomy; fyzická aktivita je limitovaná astmatickými symptomy, PEF nebo FEV1 ( 60 % předpokladu, variabilita > 30 %.
Speciální populace
Děti mladší 12 let: Klinické údaje pro doporučení používání u této věkové skupiny nejsou k dispozici.
Pacienti starší než 65 let: Úprava dávkování není nutná.
Je třeba poučit pacienta, jak správně používat inhalátor (viz níže).
Návod k použití
Při inhalaci tohoto přípravku, musí být pacient ve vzpřímené poloze.
Před odstraněním krytu je nutné se ujistit, že otáčkoměr a ukazatel na krytu jsou navzájem ve správné poloze. Inhalátor lze otevřít sejmutím bílého krytu při držení ve svislé poloze (hnědočerveně zbarvenou spodní částí dolů) tak, že se drží spodní část a krytem se otáčí proti směru hodinových ručiček. Počítadlo zaregistruje otáčku posunutím o jedno číslo dolů. Pacient má být instruován, aby poté umístil inhalátor do úst, sevřel rty kolem jeho náustku a hluboce a rychle se nadechl. Poté se inhalátor z úst opět vyjme a pacient zadrží na 10 sekund nebo na dobu pro něj únosnou dech. V žádném případě by se pacient neměl pokoušet vydechovat přes inhalátor. Inhalátor se bezprostředně po každé inhalaci opět uzavře nasazením krytu při držení ve svislé poloze a připraví pro další aplikaci jeho pootočením ve směru hodinových ručiček; při tom je třeba kryt současně lehce stlačovat a otáčet jím tak dlouho, než se ozve klapnutí teprve pak je zcela uzavřen. V této poloze se šipka na krytu zcela kryje s okénkem počítadla. Po ukončené inhalaci se doporučuje vypláchnout ústa a vyplivnout vodu. To pomáhá redukovat riziko kandidózy.
Digitální ukazatel indikuje, kdy bude aplikována poslední dávka; po dávce 01 se na něm ukáže 00 a kryt se uzamkne, takže jím nelze otáčet. V tomto případě musí být inhalátor zlikvidován. Po celou dobu je nutno udržovat inhalátor trvale v čistotě a suchu. Okolí náustku lze čistit suchou látkou nebo jiným měkkým materiálem; inhalátor nemyjte a zabraňte jeho kontaktu s vodou.
Podrobnější informace naleznete v příbalové informaci.
(cs)
|