| salt:hasText
| - Monoterapie : v klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě flutamidem gynekomastie a/nebo zvýšená citlivost prsů, v některých případech provázené galaktoreou. Tyto reakce po přerušení léčby nebo snížení dávek spontánně vymizely.
Flutamid se vyznačuje nízkým potenciálem ovlivňovat kardiovaskulární funkce a ve srovnání s diethylstilbestrolem je tato schopnost významně nižší.
Kombinovaná terapie : nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky při kombinované terapii flutamidem a agonistou LHRH jsou návaly horka, pokles libida, impotence, průjem, nauzea a zvracení. S výjimkou průjmu se tyto nežádoucí účinky dostavují se srovnatelnou frekvencí i při samotné monoterapii agonisty LHRH.
Vysoký výskyt gynekomastie pozorovaný při monoterapii flutamidem byl při kombinované terapii významně nižší. V klinických studiích nebyl mezi skupinou placebovou a skupinou osob léčených
kombinací flutamid-agonista LHRH zjištěn v incidenci gynekomastie žádný významný rozdíl.
Pro stanovení četnosti se užívá následující rozdělení: velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1 000, <1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
SYSTÉM
Monoterapie
Kombinovaná terapie s LHRH analogem
Infekce a infestace
Vzácné
Herpes zoster
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Velmi vzácné
Prsní novotvary u mužů*
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Lymfedém
Anémie, leukopenie, trombocytopenie
Velmi vzácné
Hemolytická anémie, makrocytární anémie, methemoglobinemie, sulfhemoglobinemie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Lupus-like syndrom
Poruchy metabolizmu a výživy
Časté
Zvýšená chuť k jídlu
Vzácné
Anorexie
Anorexie
Velmi vzácné
Hyperglykemie, zhoršení diabetes mellitus
Psychiatrické poruchy
Časté
Nespavost
Vzácné
Úzkost, deprese
Deprese, úzkost
Poruchy nervového systému
Vzácné
Závratě, bolest hlavy
Snížení citlivosti, zmatenost, nervozita
Poruchy oka
Vzácné
Rozmazané vidění
Cévní poruchy
Velmi časté
Návaly horka
Vzácné
Návaly horka
Hypertenze
Není známo:
Tromboembolie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné
Plicní symptomy (např. dušnost), intersticiální choroba plic
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Průjem, nauzea, zvracení
Časté
Průjem, nauzea, zvracení
Vzácné:
Nespecifické gastrointestinální poruchy, pálení žáhy, zácpa
Nespecifické abdominální poruchy
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Hepatitida
Méně časté
Hepatitida
Vzácné
Jaterní dysfunkce, žloutenka
Velmi vzácné
Cholestatická žloutenka, jaterní encefalopatie, jaterní nekróza, případy smrti po závažném poškození jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné
Pruritus, ekchymózy
Vyrážka
Velmi vzácné
Fotosenzitivita
Fotosenzitivita, erytém, vředy, epidermální nekrolýza
Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně
Vzácné
Neuromuskulární symptomy
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné
Urogenitální symptomy
Velmi vzácné
Změna barvy moče na jantarovou nebo žlutozelenou
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi časté
Gynekomastie a/nebo citlivost prsů, galaktorea
Pokles libida, impotence
Méně časté
Gynekomastie
Vzácné
Pokles libida
Snížený počet spermií
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava
Vzácné
Edém, slabost, malátnost, žízeň, bolest na hrudi
Edém, podráždění v místě
vpichu
Vyšetření
Časté
Přechodná abnormální funkce jater
Vzácné
Zvýšení koncentrace urey v krvi, zvýšení sérového kreatininu
* Bylo hlášeno několik případů vzniku maligních novotvarů prsů u mužských pacientů léčených flutamidem. V jednom z těchto případů šlo o zhoršení již dříve existujícího nodulu, který byl poprvé detekován tři až čtyři měsíce před zahájením monoterapie flutamidem u pacienta s benigní hypertrofií prostaty. Po excizi byl diagnostikován jako málo diferencovaný duktální karcinom. Druhý případ zahrnoval gynekomastii a nodulus, které byly zjištěny dva, respektive šest měsíců po zahájení léčby flutamidem v monoterapii pro pokročilý karcinom prostaty. Devět měsíců po zahájení léčby byl uzlík excidován a diagnostikován jako středně diferencovaný invazivní duktální tumor se stagingem T4N0M0, G3 a bez metastáz.
Méně často se mohou vyskytnout mikronodulární změny prsní hmoty.
Při monoterapii flutamidem je iniciálně možné zvýšení sérové hladiny testosteronu; kromě toho se mohou vyskytnout návaly horka a změny vzhledu ochlupení.
Po uvedení flutamidu na trhu byly s neznámou četností zaznamenány případy akutního selhání ledvin, intersticiální nefritidy a ischemie myokardu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)