salt:hasText
| - Poškození jater – v případě již existující poruchy funkce jater je chronická léčba flutamidem možná pouze po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika. Před zahájením léčby je třeba provést vyšetření funkce jater. Léčba flutamidem nemá být zahajována v případě, že je hodnota sérových transamináz u daného pacienta vyšší než dvoj- až trojnásobek normálních hodnot.
Jelikož při použití flutamidu byly zaznamenány abnormální hladiny transamináz, cholestatická žloutenka, jaterní nekróza a hepatální encefalopatie, je třeba zvážit periodické provádění jaterních funkčních testů. Poruchy jater byly obvykle reverzibilní po ukončení léčby; byly však zaznamenány i případy úmrtí po těžkém poškození jater spojeném s užíváním flutamidu.
U všech pacientů musejí být soustavně sledovány jaterní testy a to každý měsíc během prvních 4 měsíců a potom dlouhodobě a při prvních příznacích/známkách poruchy jaterních funkcí (např. pruritus, tmavší moč, perzistující anorexie, žloutenka, citlivost v pravém horním abdominálním kvadrantu nebo nevysvětlitelné příznaky podobné chřipce - flu-like syndrom). Pokud se u nemocného laboratorně prokáže jaterní poškození nebo žloutenka, je i v případě absence biopticky potvrzených jaterních metastáz třeba podávání flutamidu přerušit, nebo jestliže se hladiny transamináz zvýší 2 až 3krát nad horní hranici normálu, i když klinicky se u pacientů žádné příznaky neprojeví.
Flutamid je určen pouze k použití u mužů.
Během léčby je nutno používat antikoncepci.
Flutamid je třeba používat s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Flutamid může vést ke zvýšení plazmatických hladin testosteronu a estradiolu. V závažných případech to může vést až ke zvýšení rizika anginy pectoris a srdečního selhání. Proto je třeba flutamid podávat s opatrností v přítomnosti kardiovaskulárního onemocnění. Flutamid může zhoršit edém či otoky kotníků u pacientů se sklonem k těmto stavům.
Zvýšené hladiny estradiolu mohou zvyšovat pravděpodobnost tromboembolických příhod.
Dále je třeba u pacientů, u nichž nebyla provedena farmakologická nebo chirurgická kastrace, zvážit při dlouhodobé léčbě flutamidem pravidelné stanovení počtu spermií
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, hereditární laktázovou deficiencí nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Flutamid a jeho metabolity mohou vyvolat hnědé až zelenožluté zbarvení moči.
(cs)
|