salt:hasText
| - Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně risperidonu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy. Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni. Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Risperidon by tudíž neměl být užíván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Je-li nutné přerušení léčby během těhotenství, léčba se nemá ukončit náhle.
Kojení
Ve studiích na zvířatech se risperidon i 9-hydroxyrisperidon vylučovaly do mléka. Bylo prokázáno, že risperidon i 9-hydroxyrisperidon se v malých množstvích vylučují rovněž do lidského mateřského mléka. O nežádoucích účincích na kojence nejsou k dispozici žádné údaje. Proto by se měly zvážit výhody kojení proti možnému riziku pro dítě.
(cs)
|