| salt:hasText
| - Hemodynamickým účinkem levosimendanu, který může být výraznější na počátku léčby, může být pokles v systolickém a diastolickém krevním tlaku, z tohoto důvodu by měl být levosimendan užíván s opatrností u pacientů s nízkým výchozím systolickým nebo diastolickým tlakem nebo u těch, u kterých riziko hypotenzní epizody hrozí. U těchto pacientů je doporučena opatrnější volba dávek. Lékaři by měli dávkování a délku léčby přizpůsobit klinickému stavu a odpovědi pacienta (viz body 4.2, 4.5 a 5.1).
Před podáním infuze s levosimendanem je nutno upravit závažnou hypovolémii. Jestliže se vyskytnou excesívní změny v krevním tlaku nebo tepové frekvenci, musí být snížena rychlost infuze nebo její podání přerušeno.
Příznivé hemodynamické účinky na srdeční výdej a plicní kapilární tlak v zaklínění přetrvává nejméně po dobu 24 hodin po ukončení infúze. Přesná doba trvání všech hemodynamických účinků nebyla stanovena, účinky na krevní tlak obvykle přetrvávají 3-4 dny a účinky na srdeční tep 7-10 dní. Je to částečně způsobeno přítomností aktivních metabolitů, jejichž maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo asi za 48 hodin po ukončení infuze. Interakce v eliminaci aktivních metabolitů mohou způsobit výraznější a prodloužené hemodynamické účinky. Doporučuje se neinvazivní monitorování pacienta nejméně 4-5 dní po skončení infuze nebo dokud není pacient klinicky stabilní. V monitorování pacienta se doporučuje pokračovat, dokud snížení krevního tlaku nedosáhne svého maxima a krevní tlak nezačne opět stoupat, může také trvat déle než 5 dní, pokud se vyskytnou známky pokračujícího poklesu krevního tlaku, avšak může být kratší než 5 dní, je-li pacient klinicky stabilní. U pacientů s mírným až středně těžkým renálním poškozením a u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jater může být zapotřebí prodloužená doba monitorování.
Simdax by měl být užíván s opatrností u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením ledvin. Jsou dostupné pouze omezené údaje o eliminaci aktivních metabolitů u pacientů s poškozením renálních funkcí. Poškození renálních funkcí může vést ke zvýšeným koncentracím aktivních metabolitů, což může vyústit ve zvýraznění a prodloužení hemodynamických účinků přípravku Simdax (viz bod 5.2).
Simdax by měl být užíván s opatrností u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jater. Poškození hepatálních funkcí může vést k prodloužené expozici metabolitům, což může mít za následek výraznější a přetrvávající hemodynamický účinek (viz bod 5.2).
Infuze přípravku Simdax může způsobit pokles koncentrace sérového draslíku. Nízké sérové koncentrace kalia musí být proto před podáním přípravku Simdax upraveny a během léčby tímto přípravkem monitorovány. Tak jako i u jiných léčivých přípravků, určených k léčbě srdečního selhání, mohou infuze přípravku Simdax vést k poklesu hemoglobinu a hematokritu. U pacientů s ischemickou chorobou srdeční a současnou anemií se musí Simdax podávat s opatrností.
Infuze přípravku Simdax se používá se zvýšenou opatrností u pacientů s tachykardií, fibrilací síní s rychlou odpovědí komor nebo s potenciálně život ohrožujícími arytmiemi.
Zkušenosti s opakovaným podáním přípravku Simdax jsou omezené. Jsou jen omezené zkušenosti se současným užitím vasoaktivních látek, včetně inotropních léků (s výjimkou digoxinu). U každého pacienta je třeba individuálně zvážit poměr přínosu a rizika. V souladu se současnou lékařskou praxí, z důvodu možného zvýšení rizika vzniku hypotenze, je nutno levosimendan užívat s opatrností, je-li užíván společně s jinými intravenózně podanými vasoaktivními látkami
Simdax je nutno podávat s opatrností a za pečlivého monitorování EKG u pacientů s probíhající koronární ischemií, prodlouženým QTc intervalem bez ohledu na jeho etiologii nebo při současném podávání s léčivými přípravky prodlužujícími interval QTc (viz bod 4.9).
Užití přípravku Simdax u kardiogenního šoku nebylo studováno.
Nejsou k dispozici informace o použití přípravku Simdax u následujících onemocnění: restriktivní kardiomyopatie, hypertrofická kardiomyopatie, těžká mitrální insuficience, ruptura myokardu, srdeční tamponáda a infarkt pravé komory.
Simdax by neměl být podáván dětem vzhledem k tomu, že zkušenosti s jeho užitím u dětí a mladistvých do 18 let věku jsou velmi omezené (viz bod 5.2).
Existují pouze omezené zkušenosti s používáním přípravku Simdax u pacientů se srdečním selháním po chirurgickém výkonu a u pacientů se závažným srdečním selháním, kteří čekají na transplantaci srdce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)