About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152091_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují. Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100 až < 1/10); méně časté (( 1/1 000 až < 1/100); vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopenie Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Endokrinní poruchy Nepřiměřená sekrece ADH Poruchy metabolismu a výživy Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu Hyponatrémie Psychiatrické poruchy Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti Agresivita, depersonalizace, halucinace Mánie, sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování Poruchy nervového systému Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa Serotoninový syndrom Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče Oční poruchy Mydriáza, poruchy vidění Ušní poruchy Tinnitus Srdeční poruchy Tachykardie Bradykardie Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes Cévní poruchy Ortostatická hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Sinusitis, zívání Epistaxe Gastrointestinální poruchy Nauzea Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta) Poruchy jater a žlučových cest Hepatitis Poruchy kůže a podkoží Zvýšená potivost Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus Ekchymózy, angioedém Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Arthralgie, myalgie Poruchy ledvin a močových cest Retence moči Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Poruchy ejakulace a impotence u mužů Metroragie a menoragie u žen Priapismus u mužů, galaktorea Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Únava, pyrexie Edém Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Nárůst tělesné hmotnosti Pokles tělesné hmotnosti Odchylky v jaterních testech 1Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo časně po ukončení léčby (viz bod 4.4). Účinek třídy Epidemiologické studie - především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI: psychomotorický neklid/akatizie (viz bod 4.4) a anorexie. Prodloužení QT intervalu Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1). Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby SSRI Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarhoe, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software