About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152048_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až <1/10), méně časté ((1/1 000 až <1/100), vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému (velmi časté) : Opožděný útlum kostní dřeně je nejčastější a nejvážnější projev toxicity CeeNU Lomustine. Obvykle se projeví za 4 až 6 týdnů po podání lomustinu a je závislý na dávce. Trombocytopenie se objevuje do 4 týdnů a přetrvává 1 až 2 týdny. Leukopenie vzniká mezi 5. a 6. týdnem po podání lomustinu a setrvává také 1 až 2 týdny. Asi u 65 % pacientů, kteří dostali 130 mg/m2 lomustinu, klesne počet leukocytů pod 5 000 elementů na mm3, asi u 36 % klesne pod 3 000 na mm3. Trombocytopenie bývá obvykle váž​nější než leukopenie, ale kterýkoli z těchto toxických projevů může být pro dávkování limitující. CeeNU Lomustine může vyvolat i kumulativní útlum kostní dřeně, který se projeví výraznějším snížením počtu elementů nebo delším setrváním deprese po opakovaných dávkách. Po dlouhodobé terapii nitrosomočovinami byl popsán i vznik akutní leukemie a dysplazie kostní dřeně. Může se vyvinout i anémie, bývá však méně častá a méně těžká než trombocytopenie nebo leukopenie. Gastrointestinální poruchy (není známo): Po p.o. podání CeeNU Lomustine se za 3 až 6 hodin může objevit nauzea a zvracení. Obvykle vymizí dříve než za 24 hodiny. Frekvence i trvání tohoto nežádoucího účinku se dá snížit podáním antiemetika před aplikací CeeNU Lomustine a podáním nalačno. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy (není známo) : Vzácně vznikají po podávání CeeNU Lomustine pneumotoxické účinky, které se projevují plicními infiltráty až fibrózou. Tyto změny se projevily až po šesti nebo více měsících po zahájení terapie CeeNU Lomustine, po celkové kumulativní dávce obvykle vyšší než 1 100 mg/m2; je znám jediný údaj o výskytu pneumotoxické reakce po celkové dávce jen 600 mg/mm2. Plicní fibróza se projevila také opožděně až 15 let po léčbě u pacientů s nitrolebním nádorem, kterým byly během dětství a brzké adolescence podávány nitrosomočoviny. Poruchy ledvin a močových cest (není známo) : Po vysokých kumulativních dávkách a dlouhodobém podávání CeeNU Lomustine a jiných nitrosomočovin může vzniknout renální poškození se zmenšením ledvin, progresivní azotemií a selháním ledvin. Ojediněle bylo poškození ledvin popsáno i po nižších celkových dávkách. Poruchy jater a žlučových cest (není známo) : U nízkého procenta pacientů se mohou jako projevy reverzibilní hepatotoxicity zvýšit hladiny transamináz, alkalické fosfatázy a bilirubinu. Ostatní (není známo) : Zřídka může vzniknout stomatitida, anémie nebo alopecie. V některých případech se po kumulativních dávkách a po dlouhodobé terapii CeeNU Lomustine a jiných nitrosomočovin objevily neurologické změny, dezorientace, letargie, ataxie, dysartrie. Vztah k medikaci však není jasný. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 110 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software