About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152020_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Následující nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti na: � V tomto bodě jsou četnosti definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000, < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10000), neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů) Třídy orgánových systémů Frekvence Bicalutanorm 150 mg, potahované tablety v monoterapii Poruchy krve a lymfatického systému Časté Anémie Poruchy imunitního systému Méně časté Hypersenzitivita angioedém a kopřivka Poruchy metabolismu a výživy Časté Snížená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté Snížené libido, deprese Poruchy nervového systému Časté Závratě, somnolence Cévní poruchy Časté Návaly horka Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Intersticiální plicní onemocněnía (zaznamenaly se fatální následky) Gastrointestinální poruchy Časté Bolesti břicha, zácpa, dyspepsie, nadýmání, nauzea Poruchy jater a žlučových cest Časté Vzácné Hepatotoxicita, žloutenka, zvýšené hladiny transaminázb Jaterní selháníc (zaznamenaly se fatální následky) Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté Časté Kopřivka Alopecie, hirsutismus, obnovený růst vlasů, suchá kůžed, svědění Poruchy ledvin a močových cest Časté Hematurie Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté Časté Gynekomastie, napětí v prsoue. Erektilní dysfunkce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté Časté Astenie Bolesti na hrudi, otoky Vyšetření Časté Váhový přírůstek aJako očekávaný nežádoucí účinek z přehledu post marketingových dat. Frekvence byla stanovená pode výskytu hlášených nežádoucích příhod u intersticialní pneumonie v ranomizovaných EPC klinických studiích pro dávku 150 mg. bJaterní změny nebývají závažné a často odezněly nebo se zmírnily při pokračování v léčbě, nebo ustaly po jejím přerušení. c Jako očekávaný nežádoucí účinek z přehledu post marketingových dat. Frekvence byla stanovena podle výskytu hlášených nežádoucích příhod u selhání jater u pacientů léčených 150 mg bikalutamidu v „open-label arm“ EPC studiích. d Vzhledem ke kódovacím konvencím používaných v EPC studiích byly nežádoucí příhody týkající se suché pokožky, kódované COSTART termínem „vyrážka“., proto se nemůže stanovit žádný zvláštní frekvenční znak pro dávku 150 mg bikalutamidu, i když se předpokládá stejná frekvence výskytu jako při dávce 50 mg. e U většiny pacientů, kteří užívali bicalutamid 150 mg jako monoterapii, se objevila gynekomastie a/nebo bolest prsů. Tyto příznaky byly ve studiích hodnoceny jako výrazné přibližně u 5 % pacientů. Gynekomastie se nemusí po skončení léčby spontánně upravit, zvláště po dlouhodobé léčbě. � (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software