salt:hasText
| - Dávkování
Dávka a frekvence podávání přípravku Tazip závisí na závažnosti a lokalizaci infekce a očekávaných patogenech.
Dospělí a dospívající pacienti
Infekce
Obvyklá dávka Tazipu je 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 8 hodin.
U nozokomiální pneumonie a bakteriálních infekcí u neutropenických pacientů je doporučená dávka 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 6 hodin. Tento režim může být rovněž použit při léčbě pacientů s jinými obzvláště závažnými infekcemi.
V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a doporučená dávka pro dospělé a dospívající pacienty podle indikace a stavu:
Frekvence léčby
Tazip 4 g/0,5 g
Po 6 hodinách
Závažná pneumonie
Neuropeničtí dospělí pacienti s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí
Po 8 hodinách
Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy)
Komplikované nitrobřišní infekce
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy)
Renální postižení
Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuálního poškození ledvin následujícím způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity látky; dávku léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit):
Clearence kreatininu
(ml/min)
Tazip 4 g/0,5 g (doporučené dávkování)
> 40
Není nutná úprava dávkování
20 - 40
Maximální doporučená dávka: 4 g/0,5 g každých 8 hodin
<20
Maximální doporučená dávka: 4 g/0,5 g každých 12 hodin
Pacientům na hemodialýze je potřeba podat navíc jednu dávku 2 g / 0,25 g piperacilinu/tazobaktamu po každé dialýze, jelikož hemodialýza odstraňuje 30 % – 50 % piperacilinu za 4 hodiny.
Porucha jater
Úprava dávkování není nutná (viz bod 5.2).
Dávkování u starších pacientů
U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo s hodnotami clearance kreatininu nad 40 ml/min není úprava dávkování nutná.
Pediatrická populace ( 2 do 12 let)
Infekce
V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávka ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 12 let podle indikace nebo stavu:
Dávka podle hmotnosti a frekvence léčby
Indikace/stav
80 mg piperacilinu / 10 mg tazobaktamu / na 1 kg tělesné hmotnosti / každých 6 hodin
Neutropenické děti s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí*
100 mg piperacilinu / 12,5 mg tazobaktamu / na 1 kg tělesné hmotnosti / každých 8 hodin
Komplikované nitrobřišní infekce *
* Nemělo by být překročeno maximum 4 g/0,5 g v jedné dávce během 30 minut.
Renální postižení
Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuálního poškození ledvin následujícím způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity látky; dávku léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit.):
Clearence kreatininu
(ml/min)
Přípravek Tazip (doporučená dávka)
> 50
Není nutná úprava dávkování
< 50
70 mg piperacilinu / 8,75 mg tazobaktamu / kg každých 8 hodin
U dětí na hemodialýze je potřeba po každé dialýze podat jednu dávku 40 mg piperacilinu / 5 mg tazobaktamu / kg navíc.
Použití u dětí do 2 let
Bezpečnost a účinnost přípravku Tazip nebyla u dětí ve věku 0 až 2 roky stanovena.
Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií.
Délka léčby
Obvyklá délka léčby pro většinu indikací je v rozsahu 5 až 14 dní. Délka léčby by se však měla řídit závažností infekce, patogenem a klinickou a bakteriologickou odpovědí pacienta na léčbu.
Způsob podání
Přípravek Tazip 4 g/0,5 g lze podávat intravenózní infuzí (doba podání infuze více než 30 min).
Pro instrukce pro rekonstituci viz bod 6.6.
(cs)
|