salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence je definována: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100; < 1/10), méně časté (> 1/1000, < 1/100), vzácné (> 1/10 000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Údaje z klinických studií
Poruchy nervového systému
Časté: smyslové poruchy jako parestézie a hypestézie, závratě, ospalost.
Cévní poruchy
Časté: přechodné zvýšení krevního tlaku objevující se brzy po léčbě. Návaly.
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost a zvracení; přímá souvislost s podáním sumatriptanu však nebyla stanovena.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: pocit těžkosti (obvykle přechodný, může být intenzivní a různě lokalizovaný včetně hrudníku a krku).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikaceí
Časté: bolest, pocit tepla nebo chladu, tlaku nebo napětí (tyto symptomy jsou obvykle přechodné a mohou být intenzivní a různě lokalizované včetně hrudníku a krku). Pocit slabosti a únava (oba symptomy jsou většinou mírné až střední intenzity a přechodné).
Vyšetření
Velmi vzácné: mírné poruchy jaterních testů.
Postmarketingové údaje
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: reakce přecitlivělosti v rozsahu od kožních reakcí přecitlivělosti až po anafylaxi.
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: epileptické záchvaty. Ačkoliv se některé vyskytly u pacientů buď s anamnézou epileptických záchvatů, nebo v souvislosti se stavy predisponujícími ke vzniku epileptických záchvatů, byly rovněž hlášeny u pacientů bez zjevných predisponujících faktorů. Nystagmus, skotom, tremor, dystonie.
Oční poruchy
Velmi vzácné: chvění víček, amblyopie, zhoršení zraku. Ztráta zraku včetně zpráv o trvalém snížení zrakové ostrosti. Poruchy zraku mohou rovněž doprovázet vlastní záchvat migrény.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: bradykardie, tachykardie, palpitace, arytmie, přechodné ischemické změny na EKG, koronární arteriální vazospasmus, infarkt myokardu (viz bod 4.3 a 4.4).
Cévní poruchy
Velmi vzácné: hypotenze, Raynaudův fenomén.
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné: ischemická kolitida.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácné: ztuhlost šíje
(cs)
|