| salt:hasText
| - Laktátová acidóza
Laktátová acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká úmrtnost v případě, že není okamžitě zahájena její léčba) metabolická komplikace, ke které dochází v důsledku akumulace metforminu. Dosud známé případy laktátové acidózy u pacientů léčených metformin hydrochloridem se vyskytly primárně u diabetiků s významným selháváním ledvin. Pro snížení incidence laktátové acidózy je třeba vyhodnocovat i jiné doprovodné rizikové faktory, jakými jsou např. nedostatečná kontrola diabetu, ketóza, dlouhodobější hladovění, nadměrné požívání alkoholu, nedostatečnost jater a stavy související s hypoxií.
Diagnóza:
Laktátová acidóza se projevuje acidotickou dušností, bolestmi břicha a snížením tělesné teploty, po nichž následuje kóma. Diagnostické laboratorní nálezy ukazují snížení pH krve, hladina laktátu v plazmě nad 5 mmol/l a zvýšení aniontové mezery a poměru laktát/pyruvát. V případě podezření na laktátovou acidózu je nutno přerušit podávání metformin hydrochloridu a pacienta okamžitě hospitalizovat (viz. část 4.9.).
Funkce ledvin
Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, je třeba před zahájením léčby zjistit hladinu kreatininu v séru a tu pak pravidelně kontrolovat také během léčby:
- alespoň jednou ročně u pacientů s normálními funkcemi ledvin
- alespoň dvakrát až čtyřikrát ročně u pacientů, u nichž dosahují hladiny kreatininu v séru horní
meze limitních hodnot, a u starších pacientů.
U starších pacientů je snížení funkcí ledvin časté a asymptomatické. Zvláštní pozornost vyžadují případy, kdy může dojít ke zhoršení funkcí ledvin, např. při zahájení léčby antihypertensivy nebo diuretiky a při zahájení terapie nesteroidními antirevmatiky (NSAID).
Aplikace jodovaných kontrastních látek
Vzhledem k tomu, že intravaskulární podání jodovaných kontrastních látek při radiologickém vyšetření může vést k selhání ledvin, je třeba užívání metformin hydrochloridu přerušit ne později než 48 hodin před vyšetřením a v podávání nelze pokračovat dříve než za 48 hodin po vyšetření, a to pouze, jsou-li funkce ledvin po opětovném vyhodnocení v normě.
Operace
Podávání metformin hydrochloridu je třeba přerušit 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem, při němž bude použita celková, spinální nebo epidurální anestezie. Léčbu je možné opět zahájit nejdříve po 48 hodin po zákroku nebo po opětovném zahájení příjmu potravy ústy, a to pouze v případě, že funkce ledvin jsou v normě.
Děti a mladiství
Diagnóza diabetu 2.typu musí být potvrzena před zahájením léčby metforminem.
V jednoroční kontrolované klinické studii nebyl pozorován žádný vliv metforminu na růst a pohlavní dospívání, avšak výsledky dlouhodobého sledování těchto specifických charakteristik nejsou. Proto se doporučuje pečlivé sledování možného vlivu metforminu na tyto charakteristiky.
Děti ve věku 10–12 let
Do kontrolovaných klinických studií prováděných u dětí a mladistvých bylo zařazeno jen 15 dětí ve věku 10–12 let. I když se účinnost a bezpečnost metforminu u dětí mladších 12 let nelišila od účinnosti a bezpečnosti u starších dětí, při předepisování metforminu dětem ve věku 10–12 let se doporučuje zvláštní opatrnost.
Další upozornění:
Všichni pacienti by měli i nadále dodržovat předepsanou dietu s pravidelným přísunem
sacharidů během dne. Pacienti s nadváhou by měli pokračovat v dietě omezující přísun
energie.
- Obvyklé laboratorní testy používané k monitorování diabetu je třeba provádět
pravidelně.
- Samotný metformin hydrochlorid nikdy nevyvolává hypoglykémii; opatrnosti je
zapotřebí při jeho současném užívání v kombinaci s inzulínem nebo deriváty
sulfonylmočoviny.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)