| salt:hasText
| - Stejně jako u jiných potenciálně toxických sloučenin je nutné při zacházení s roztoky oxaliplatiny a jejich přípravě postupovat s opatrností.
Návod k zacházení s přípravkem
Při zacházení s tímto cytotoxickým přípravkem musí zdravotnický personál dodržovat veškerá opatření, aby byla zajištěna ochrana pracovníka i jeho okolí.
Injekční roztoky cytotoxických látek musí připravovat vyškolený odborný personál se znalostmi o používaných lécích, v podmínkách zaručujících integritu léčivého přípravku, ochranu prostředí a především ochranu personálu manipulujícího s léky, a to v souladu s předpisy nemocnice. Tato příprava vyžaduje prostor k tomuto účelu vyhrazený. V tomto prostoru je zakázáno kouřit, jíst nebo pít.
Personál musí být vybaven vhodnými pomůckami k takové manipulaci, především pláštěm s dlouhými rukávy, ochrannou maskou, pokrývkou hlavy, ochrannými brýlemi, sterilními jednorázovými rukavicemi, ochranným krytem pracovní plochy, nádobami a pytli na odpad.
S výměšky a zvratky je nutné manipulovat s opatrností.
Těhotné ženy musí být upozorněny, že nesmí s cytotoxickými látkami manipulovat.
Jakákoli rozbitá nádoba se považuje za kontaminovaný odpad a je nutné s ní manipulovat v souladu se stejnými opatřeními. Kontaminovaný odpad by měl být spálen ve vhodně označených pevných nádobách. Viz odstavec „Likvidace“ níže.
Pokud dojde ke kontaktu mezi práškem oxaliplatiny, rekonstituovaným roztokem nebo infuzním roztokem a pokožkou nebo sliznicí, postižené místo neprodleně a důkladně omyjte vodou.
Zvláštní opatření pro podání
- NEPOUŽÍVEJTE injekční materiál obsahující hliník.
- NEPODÁVEJTE nenaředěné.
- K ředění lze použít pouze 5% infuzní roztok glukózy (50 mg/ml). NEPROVÁDĚJTE rekonstituci nebo ředění pro infuzi roztokem chloridu sodného nebo jinými roztoky obsahujícími chloridy.
- NEMÍCHEJTE s žádnými jinými léčivými přípravky ve stejném infuzním vaku a nepodávejte současně stejnou infuzní linkou
- NEMÍCHEJTE se zásaditými léky nebo roztoky, především pak s 5-fluorouracilem (5FU), přípravky kyseliny folinové (FA) obsahujícími jako pomocnou látku trometamol a trometamolovými solemi jiných léčivých látek. Zásadité léky nebo roztoky mají nepříznivý vliv na stabilitu oxaliplatiny
Návod k použití s kyselinou folinovou (FA) (ve formě kalcium-folinátu nebo dinatrium-folinátu)
Intravenózní infuze oxaliplatiny v dávce 85 mg/m² ve 250-500 ml 5% roztoku glukózy (50 mg/ml) se podává současně s intravenózní infuzí kyseliny folinové (FA) v 5% roztoku glukózy (50 mg/ml) po dobu 2 až 6 hodin, s použitím Y linky umístěné těsně před místem vpichu infuze.
Tyto dva léčivé přípravky se nesmí kombinovat ve stejném infuzním vaku. Kyselina folinová nesmí obsahovat trometamol jako pomocnou látku a musí být naředěna pouze s použitím izotonického 5% roztoku glukózy (50 mg/ml), nikdy s použitím zásaditých roztoků, roztoku chloridu sodného nebo roztoků obsahujících chloridy.
Návod k použití s 5-fluorouracilem
Oxaliplatinu je nutné vždy podávat před fluoropyrimidiny, tedy před 5-fluorouracilem (5FU). Po podání oxaliplatiny propláchněte linku a poté podávejte 5-fluorouracil (5FU).
Rekonstituovaný roztok, který vykazuje známky precipitace, nesmí být použit a musí být zlikvidován.
Rekonstituce roztoku
K rekonstituci roztoku je nutné použít vodu na injekci nebo 5% roztok glukózy (50 mg/ml).
Při použití 50mg injekční lahvičky: přidejte 10 ml rozpouštědla, abyste získali roztok 5 mg oxaliplatiny na 1 ml.
Při použití 100mg injekční lahvičky: přidejte 20 ml rozpouštědla, abyste získali roztok 5 mg oxaliplatiny na 1 ml.
Před použitím rekonstituovaný roztok vizuálně zkontrolujte. Použít se smí pouze čiré roztoky bez pevných částic.
Z mikrobiologického hlediska má být rekonstituovaný roztok naředěn okamžitě. Není-li naředěn okamžitě, doba a podmínky uchovávání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla přesáhnout 24 hodin při 2-8°C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Naředění k intravenózní infuzi
Naberte požadované množství koncentrátu z injekční lahvičky (lahviček) a nařeďte jej 250-500 ml 5% roztoku glukózy (50 mg/ml), abyste získali roztok s koncentrací oxaliplatiny mezi 0,20 mg/ml a 0,70 mg/ml. Rozmezí koncentrace, v němž byla prokázána fyzikálně-chemická stabilita oxaliplatiny, je od 0,20 mg/ml do 2,0 mg/ml.
Naředěný roztok je čirý, bezbarvý a bez pevných částic.
Podávejte intravenózní infuzí.
Po naředění 5% roztokem glukózy (50 mg/ml) byla chemická a fyzikální stabilita před použitím prokázána po dobu 24 hodin při 2-8°C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek k infuzi použit okamžitě.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla přesáhnout 24 hodin při 2-8°C, pokud naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Před použitím roztok vizuálně zkontrolujte. Použít se smí pouze čiré roztoky bez pevných částic.
Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití. Jakýkoli nepoužitý infuzní roztok je nutné zlikvidovat (viz odstavec „likvidace“ níže).
NIKDY nepoužívejte k naředění roztok chloridu sodného nebo jiné roztoky obsahující chloridy.
Kompatibilita infuzního roztoku oxaliplatiny byla testována s reprezentativními aplikačními sety na bázi PVC.
Infuze
Podání oxaliplatiny nevyžaduje předchozí hydrataci.
Oxaliplatina naředěná ve 250-500 ml 5% roztoku glukózy (50 mg/ml) na koncentraci minimálně 0,20 mg/ml musí být podávána infuzí prostřednictvím centrálního žilního katétru nebo do periferní žíly po dobu 2 až 6 hodin. Pokud se oxaliplatina podává s 5-fluorouracilem (5FU), musí být infuze oxaliplatiny podána před podáním 5-fluorouracilu (5FU).
Likvidace
Zbytky léčivého přípravku a veškerý materiál použitý k jeho naředění a podání musí být zlikvidovány podle standardních nemocničních postupů pro cytotoxické látky v souladu s místními požadavky platnými pro likvidaci nebezpečného odpadu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)