| salt:hasText
| - Podobně jako u ostatních potenciálně toxických sloučenin je třeba při manipulaci a přípravě roztoků oxaliplatiny dbát opatrnosti.
Pokyny pro manipulaci
Manipulace s touto cytotoxickou látkou prováděná zdravotnickým personálem vyžaduje zvýšenou pozornost, aby byla zajištěna ochrana manipulující osoby a jeho/jejího okolí.
Příprava injekčního roztoku cytotoxické látky musí být prováděna vyškoleným odborným personálem se znalostí používaného léčivého přípravku za podmínek, které zaručují integritu léčivého přípravku, ochranu prostředí a zejména ochranu personálu, který s léčivými přípravky zachází, v souladu s předpisy zdravotnického zařízení. To vyžaduje přípravu prostoru, který bude pro tento účel vyhrazen. V tomto prostoru je zakázáno kouřit, jíst či pít.
Personál musí obdržet odpovídající materiály pro manipulaci, zejména oděv s dlouhými rukávy, ochranné masky, čepice, ochranné rukavice, sterilní jednorázové rukavice, ochranné kryty pracovní oblasti, nádoby a sběrné sáčky na odpad.
S exkrementy a zvratky je třeba zacházet s opatrností.
Je třeba upozornit těhotné ženy, že nesmí manipulovat s cytotoxickými látkami.
S jakýmikoliv poškozenými nádobami se musí zacházet stejně jako s kontaminovaným odpadem. Kontaminovaný odpad je třeba spálit ve vhodně označených pevných nádobách. Viz níže uvedená kapitola „Likvidace“.
Pokud by koncentrát nebo infuzní roztok oxaliplatiny přišel do styku s kůží nebo sliznicemi, okamžitě místo opláchněte důkladně vodou.
Zvláštní opatření při podávání
NEPOUŽÍVEJTE injekční vybavení obsahující hliník.
NEPODÁVEJTE nezředěné.
Jako ředicí roztok používejte pouze infuzní roztok 5 % glukózy (50 mg/ml). Infuzi NEŘEĎTE roztoky chloridu sodného nebo jinými chloridy obsahujícími roztoky.
NEMÍCHEJTE s žádnými jinými léčivými přípravky ve stejné infuzní láhvi, ani podávejte současně stejnou infuzní linkou.
- NEMÍCHEJTE s alkalickými léčivými přípravky nebo roztoky, zejména ne s 5-fluorouracilem (5FU) a s přípravky kyseliny listové (FA), které obsahují trometamol jako pomocnou látku či trometamolové soli jiných účinných látek. Alkalické léčivé přípravky nebo roztoky budou mít nežádoucí vliv na stabilitu oxaliplatiny.
Návod k použití s kyselinou listovou (FA) (ve formě kalcium folinátu nebo folinátu disodného)
Dávka oxaliplatiny 85 mg/m² je podávána po dobu 2 až 6 hodin intravenózní infusí v 250 až 500 ml 5 % roztoku glukózy (50 mg/ml) souběžně – a za použití Y-linky zavedené těsně před místo infuze – s intravenózní infuzí kyseliny listové (FA) v 5 % roztoku glukózy (50 mg/ml).
Tyto dva léčivé přípravky se nesmí kombinovat ve stejném infuzním vaku. Kyselina listová nesmí obsahovat trometamol jako pomocnou látku a musí se ředit jen pomocí izotonického 5 % roztoku glukózy (50 mg/ml), nikdy ne v alkalických roztocích nebo roztocích obsahujících chlorid sodný nebo jiné chloridy.
Návod k použití s 5-fluorouracilem
Oxaliplatina se musí vždy podávat před fluoropyrimidiny – tzn. před 5-fluorouracilem (5-FU). Po podání oxaliplatiny linku propláchněte a teprve poté podejte 5-fluorouracil (5-FU).
Ředění pro intravenózní infuzi
Odeberte požadované množství koncentrátu z lahvičky(lahviček) a rozřeďte ho do 250 až 500 ml 5 % roztoku glukózy (50 mg/ml) tak, abyste dosáhli koncentraci oxaliplatiny mezi 0,20 až 0,60 mg/ml. Rozsah koncentrace, v níž byla prokázána fyzikálně chemická stabilita oxaliplatiny, je mezi 0,20 a 2,0 mg/ml.
Podávejte nitrožilní infuzí.
Po otevření a naředění v 5 % roztoku glukózy (50 mg/ml) byla prokázána chemická a fyzikální stabilita pří uchovávání po dobu 48 hodin při teplotě 2 až 8 °C, nebo po dobu 24 hodin při teplotě 25 °C .
Z mikrobiologického hlediska je třeba tento infuzní přípravek ihned použít.
Pokud není spotřebován ihned, jsou obvyklé časové intervaly a podmínky uchovávání mezi otevřením a použitím na zodpovědnosti uživatele, ale normálně by neměly přesáhnout 24 hodin při teplotě od 2 do 8 °C, pokud bylo ředění prováděno za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Roztok před použitím vizuálně zkontrolujte. Používejte pouze čiré roztoky bez částic.
Tento léčivý přípravek je určen pouze na jedno použití. Veškerý nepoužitý infuzní roztok je třeba zlikvidovat (viz bod „Likvidace“ níže).
NIKDY nepoužívejte pro naředění roztoky obsahující chlorid sodný nebo jiné chloridy.
Kompatibilita infuzního roztoku oxaliplatiny byla testována s reprezentativním aplikačním setem na bázi PVC.
Infuze
Podávání oxaliplatiny nevyžaduje prehydrataci.
Oxaliplatina naředěná v 250 až 500 ml 5 % roztoku glukózy (50 mg/ml) pro podání koncentrace větší než 0,20 mg/ml musí být podávána infuzí centrálním žilním katétrem nebo periferní žilou po dobu 2 až 6 hodin. Je-li oxaliplatina podávána spolu s 5-fluorouracilem (5FU), musí infuze oxaliplatiny předcházet podání 5-fluorouracilu (5FU).
Likvidace
Zbytky léčivého přípravku a také všechny materiály, které se používaly pro naředění a podávání, je nutné zničit dle standardních postupů daného zdravotnického zařízení, platných pro cytotoxické látky a v souladu s místními požadavky na likvidaci nebezpečného odpadu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)