salt:hasText
| - Nežádoucí účinky (viz tabulka 1) jsou řazeny podle systémů z hlediska frekvence výskytu s použitím následujícího pravidla: časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Následující nežádoucí účinky zahrnují dlouhodobé i krátkodobé použití Apo-Diclo enterosolventních tablet, ale také dalších lékových forem diklofenaku.
TABULKA 1
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
Trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Hypersezitivita, anafylakatické a anafylaktoidní
reakce včetně hypotenze a šoku.
Velmi vzácné:
Angioneurotický edém zahrnující otoky obličeje.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné:
Dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, psychotické reakce.
Poruchy nervového systému
Časté:
Bolesti hlavy, závratě.
Vzácné:
Ospalost.
Velmi vzácné:
Parestézie, poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, aseptická meningitida, poruchy chuti, mozková příhoda.
Oční poruchy
Velmi vzácné:
Poruchy zraku, rozmazané vidění, diplopie.
Ušní poruchy
Časté:
Závratě.
Velmi vzácné:
Tinitus, porucha sluchu.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
Palpitace, bolest na hrudi, srdeční selhání, infarkt myokardu.
Cévní poruchy
Velmi vzácné:
Hypertenze, vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné:
Astma včetně dušnosti.
Velmi vzácné:
Pneumonie.
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, epigastrická bolest, plynatost, nechutenství.
Vzácné:
Gastritida, gastrointestinální krvácení, hemateméza, krvavý průjem, melena, peptický vřed s nebo bez krvácení nebo perforací.
Velmi vzácné:
Kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacrebace ulcerativní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida, glositida, poškození jícnu, diafragma-like střevní striktury, pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté:
Zvýšení hodnot aminotransferáz.
Vzácné:
Hepatitida, žloutenka, poškození jater.
Velmi vzácné:
Fulminantní hepatitida.
Poruchy kůže a podkoží
Časté:
Vyrážka.
Vzácné:
Kopřivka.
Velmi vzácné:
Bulózní erupce, ekzém, erytém, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní toxická epidermolýza (Leyellův syndrom), exofoliativní dermatitida, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura, alergická purpura, pruritus.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné:
Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Vzácné:
Edém.
V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4).
(cs)
|