salt:hasText
| - Přípravek Prenessa Oro Tab, tablety dispergovatelné v ústech jsou bioekvivalentní k přípravku Prenessa, tablety, s podobným nástupem a mírou absorpce. Prenessa Oro Tab, tablety dispergovatelné v ústech mohou být užívány jako alternativa k přípravku Prenessa, tablety.
Absorpce
Po perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximálních koncentrací je dosaženo během 1 hodiny. Plazmatický poločas perindoprilu je 1 hodina.
Perindopril je proléčivo. 27 % podané dávky perindoprilu se dostane do krevního oběhu jako aktivní metabolit perindoprilát. Kromě účinného perindoprilátu má perindopril pět dalších metabolitů, všechny jsou neúčinné. Maximálních plazmatických koncentrací perindoprilátu je dosaženo za 3 až 4 hodiny.
Protože požití potravy snižuje přeměnu perindoprilu na perindoprilát a tudíž biologickou dostupnost, měl by být perindopril užíván perorálně v jedné denní dávce ráno před jídlem.
Byl dokázán lineární vztah mezi dávkou perindoprilu a jeho expozicí v plazmě.
Distribuce
Distribuční objem je přibližně 0,2 l/kg u nenavázaného perindoprilátu. Vazba perindoprilátu na plazmatické proteiny je 20 %, především na angiotenzin konvertující enzym, ale je závislá na koncentraci.
Eliminace
Perindoprilát je eliminován močí a konečný poločas nenavázané frakce je přibližně 17 hodin, vyúsťující po 4 dnech v rovnovážný stav.
Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Starší jedinci
Eliminace perindoprilátu se snižuje u starých lidí a u pacientů se srdečním nebo renálním selháním.
Renální poškození
Úprava dávkování u renální insuficience je žádoucí v závislosti na stupni poškození (podle clearance kreatininu).
Clearance perindoprilátu při dialýze je 70 ml/min.
Jaterní selhání
U pacientů s cirhózou je kinetika perindoprilu změněna: hepatální clearance původní molekuly je o polovinu snížena. Nicméně množství vytvořeného perindoprilátu není sníženo, proto není nutná úprava dávkování (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|