About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151771_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Velmi časté (( 1/10), Časté (( 1/100, < 1/10), Méně časté ((1/1 000, < 1/100), Vzácné ((1/10 000, <1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000), Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit) Common Uncommon Very rare Not known Poruchy krve a lymfatického systému Pokles hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, a případy agranulocytosy nebo pancytopenie. U pacientů s vrozeným deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G-6PDH) byly hlášeny případy hemolytické anemie (viz bod 4.4) Poruchy metabolismu a výživ hypoglykemie (viz body 4.4 and 4.5) Psychiatrické poruchy poruchy nálady nebo spánku Poruchy nervového systému bolest hlavy, závratě, vertigo, parestezie zmatenost Poruchy oka poruchy vidění Poruchy ucha a labyrintu tinnitus Srdeční poruchy arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4) Cévní poruchy hypotenze a účinky související s hypotenzí cerebrovaskulární příhoda, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4) vaskulitida Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel, dyspnoe bronchospasmus eozinofilní pneumonie, rhinitida Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti, dyspepsie, průjem a zácpa sucho v ústech pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4) Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka, svědění angioedém tváře, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4) erythema multiforme Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně svalové křeče Poruchy ledvin a močových cest renální nedostatečnost akutní selhání ledvin Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace slabost pocení Vyšetření: Zvýšené hladiny urey v krvi a hladin kreatininu a (reverzibilní) hyperkalemie se mohou vyskytnout, zvláště u pacientů s renální nedostatečností, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí. Vzácně byla pozorována zvýšená aktivita jaterních enzymů a hladiny bilirubinu v séru. Klinická hodnocení: Během randomizačního období studie EUROPA byly shromažďovány pouze závažné nežádoucí příhody. Závažné nežádoucí příhody mělo málo pacientů: 16 (0,3 %) pacientů ze 6 122 pacientů léčených perindoprilem a 12 (0,2 %) pacientů ze 6 107 pacientů léčených placebem. U pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Více pacientů bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem, 6,0 % (n = 366) vs. 2,1 %, (n = 129). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software