salt:hasText
| - Velmi časté (( 1/10),
Časté (( 1/100, < 1/10),
Méně časté ((1/1 000, < 1/100),
Vzácné ((1/10 000, <1/1 000),
Velmi vzácné (< 1/10 000),
Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit)
Common
Uncommon
Very rare
Not known
Poruchy krve a lymfatického systému
Pokles hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, a případy agranulocytosy nebo pancytopenie. U pacientů s vrozeným deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G-6PDH) byly hlášeny případy hemolytické anemie (viz bod 4.4)
Poruchy metabolismu a výživ
hypoglykemie (viz body 4.4 and 4.5)
Psychiatrické poruchy
poruchy nálady nebo spánku
Poruchy nervového systému
bolest hlavy, závratě, vertigo, parestezie
zmatenost
Poruchy oka
poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
tinnitus
Srdeční poruchy
arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Cévní poruchy
hypotenze a účinky související s hypotenzí
cerebrovaskulární příhoda, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
kašel, dyspnoe
bronchospasmus
eozinofilní pneumonie, rhinitida
Gastrointestinální poruchy
nauzea, zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti, dyspepsie, průjem a zácpa
sucho v ústech
pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vyrážka, svědění
angioedém tváře, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4)
erythema multiforme
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
renální nedostatečnost
akutní selhání ledvin
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
slabost
pocení
Vyšetření:
Zvýšené hladiny urey v krvi a hladin kreatininu a (reverzibilní) hyperkalemie se mohou vyskytnout, zvláště u pacientů s renální nedostatečností, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí. Vzácně byla pozorována zvýšená aktivita jaterních enzymů a hladiny bilirubinu v séru.
Klinická hodnocení:
Během randomizačního období studie EUROPA byly shromažďovány pouze závažné nežádoucí příhody. Závažné nežádoucí příhody mělo málo pacientů: 16 (0,3 %) pacientů ze 6 122 pacientů léčených perindoprilem a 12 (0,2 %) pacientů ze 6 107 pacientů léčených placebem. U pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Více pacientů bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem, 6,0 % (n = 366) vs. 2,1 %, (n = 129).
(cs)
|