| salt:hasText
| - Nežádoucí reakce na orlistat mají převážně gastrointestinální charakter a jejich výskyt klesá s délkou užívání orlistatu.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a jsou rozděleny podle systémové orgánové klasifikace a četnosti. Jejich četnost je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1.000 až <1/100), vzácné (≥1/10.000 až <1/1.000) a velmi vzácné (<1/10.000) včetně ojedinělého výskytu.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky prezentovány v sestupném pořadí závažnosti.
Následující tabulka nežádoucích účinků (v prvním roce léčení) vychází z nežádoucích účinků v klinických sledováních o délce 1 a 2 let, které se objevovaly s četností > 2 %, a ve srovnání s placebem byl jejich výskyt o ≥ 1 % vyšší:
Třída orgánového systému
Nežádoucí účinek/příhoda
Poruchy nervového systému
Velmi časté:
Bolesti hlavy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi časté:
Časté:
Infekce horních cest dýchacích
Infekce dolních cest dýchacích
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
Časté:
Bolesti břicha/nevolnost
Olejovité špinění z rekta
Únik stolice při flatulenci
Nucení na stolici
Mastná/olejovitá stolice
Plynatost
Řídká stolice
Olejovitý průjem
Častější defekace
Bolestivost /diskomfort rekta
Měkká stolice
Inkontinence stolice
Distenze žaludku*
Onemocnění zubů
Onemocnění dásní
Poruchy ledvin a močových cest
Časté:
Infekce močového traktu
Poruchy metabolizmu a výživy
Velmi časté:
Hypoglykémie*
Infekční a parazitární onemocnění
Velmi časté:
Chřipka
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté:
Únava
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Časté:
Nepravidelná menstruace
Psychiatrické poruchy
Časté:
Úzkost
* Pouze ojedinělé případy, které se při léčení objevily s frekvencí > 2 %, a ve srovnání s placebem u obézních pacientů s diabetem typu 2 byl jejich výskyt o ≥ 1% vyšší.
Ve čtyřleté klinické studii byl celkový charakter rozložení nežádoucích účinků podobný charakteru hlášenému ze sledování trvajících 1 a 2 roky, přičemž celkový výskyt souvisejících gastrointestinálních nežádoucích účinků zjištěných v prvním roce během čtyř sledovaných let s postupující délkou léčby klesal.
Níže uvedená tabulka nežádoucích účinků vychází ze spontánních hlášení po zavedení přípravku na trh. Frekvence jejich výskytu tudíž zůstává neznámá:
Třída orgánového systému
Nežádoucí účinek
Vyšetření
Zvýšené hodnoty jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Snížené hodnoty protrombinu, zvýšená hodnota INR a nevyvážená léčba antikoagulancii vedoucí ke změnám hemostatických ukazatelů byla hlášena u pacientů léčených léky proti srážlivosti při souběžném podávání orlistatu (viz bod 4.4 a 4.5).
Gastrointestinální poruchy
Krvácení z rekta (viz bod 4.4)
Divertikulitida
Pankreatitida
Poruchy kůže a podkoží
Bulózní erupce
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost (např. svědění, vyrážka, kopřivka, angioedém, bronchospazmus a anafylaxe)
Poruchy jater a žlučových cest
Cholelitiáza
Hepatitida, která může být závažná
Poruchy ledvin a močových cest
Oxalátová nefropatie
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)