salt:hasText
| - Cyklosporin � Ve studii zaměřené na lékové interakce bylo zjištěno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo hlášeno i v několika případech, kdy se cyklosporin podával společně s orlistatem. Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku. Současné užívání se proto nedoporučuje (viz bod 4.4). Pokud je však souběžné užívání nevyhnutelné, měly by se po přidání orlistatu i při ukončení jeho podávání u pacientů léčených cyklosporinem častěji monitorovat hladiny cyklosporinu v krvi. Hladiny cyklosporinu v krvi je třeba monitorovat, dokud se neustálí.
Akarbóza � Farmakokinetické interakční studie nejsou k dispozici, a proto se souběžné užívání orlistatu u pacientů léčených akarbózou nedoporučuje.
Perorální antikoagulancia
Pokud se orlistat kombinuje s warfarinem nebo jinými antikoagulačními léky, měly by se sledovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (viz bod 4.4).
Vitaminy rozpustné v tucích
Léčba pomocí orlistatu může vést k poruše vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E a K). V klinických studiích zůstaly u převážné většiny jedinců léčených pomocí orlistatu po dobu nepřekračující celé čtyři roky hladiny vitamínů A, D, E, K a beta karotenu v hodnotách normálního rozpětí. Pacientům je však vhodné doporučit, aby pro zajištění dostatečného příjmu vitaminů konzumovali stravu bohatou na ovoce a zeleninu a aby zvážili i užívání multi-vitamínového doplňku. Při volbě takového doplňku se doporučuje užívat ho minimálně za dvě hodiny po podání orlistatu nebo před ulehnutím k spánku.
Amiodaron � Mírné snížení plazmatických hladin amiodaronu bylo zaznamenáno při jeho jednorázovém podání omezenému počtu zdravých dobrovolníků, kterým byl současně podáván orlistat. Klinický význam tohoto účinku u pacientů léčených současně amiodaronem nebyl dosud objasněn, v některých případech však může být klinicky významný. U pacientů léčených souběžně podáním amiodaronu se tedy doporučuje zajistit klinické sledování a monitorování EKG.
Antiepileptika
U pacientů léčených souběžně orlistatem a antiepileptiky, např. valproátem nebo lamotriginem, u nichž nelze vyloučit příčinnou souvislost s interakcí, byly hlášeny konvulze. Proto by se u těchto pacientů měly sledovat potenciální změny frekvence popřípadě závažnost záchvatů konvulzí (viz bod 4.4).
Levotyroxin
K hypotyreóze popřípadě ke špatné kontrole hypotyreózy může docházet v případě, kdy se orlistat a levotyroxin užívají souběžně. Příčinou – i když neprokázanou – může být snížené vstřebávání jodových solí popřípadě levotyroxinu.
Absence interakcí
Nebyly zjištěny žádné interakce s amitriptylinem, atorvastatinem, biguanidy, digoxinem, fibráty, fluoxetinem, losartanem, fenytoinem, fenterminem, pravastatinem, GITS nifedipinem, nifedipinem s prodlouženým uvolňovaným, sibutraminem nebo alkoholem. Nepřítomnost těchto interakcí byla prokázána ve specifických studiích lékových interakcí.
Absence interakcí mezi perorálními antikoncepčními přípravky a podáním orlistatu byla prokázána ve specifických studiích interakcí. V některých ojedinělých přepadech však může orlistat nepřímo snižovat dostupnost perorálních antikoncepčních přípravků a může tak vést k nepředpokládanému těhotenství. V případě závažného průjmu se doporučuje použití další antikoncepční metody (viz bod 4.4).
(cs)
|