| salt:hasText
| - Vždy se musí brát v úvahu možnost přecitlivělosti, včetně vážných, život ohrožujících reakcí. K dispozici by měla být moderní zařízení pro podporu života.
Obzvláštní pozornosti je třeba při podávání makroagregátů lidského albuminu (MAA) značených techneciem-99m pacientům s pravolevými srdečními zkraty. Aby se minimalizovala možnost mikroembolizace v mozkové a renální cirkulaci, makroagregáty lidského albuminu značené techneciem-99m se mají podávat pomalou intravenózní injekcí a počet částic se má snížit o 50 %. Stejná bezpečnostní opatření se doporučují při selhávání dechu u pacientů s plicní hypertenzí.
Standardní opatření pro zabránění přenosu infekcí z léčiv vyrobených z lidské krve nebo plasmy zahrnují pečlivý výběr a testování dárců a jejich plasmy, hledání infekčních látek a efektivní postupy zpracování a inaktivaci/eliminaci virů při výrobním procesu. I přesto, že riziko přenosu infekčních látek se úplně vyloučit nedá, léčiva vyrobená z lidské krve nebo plasmy se používají. Stejně tak to platí i pro nové viry neznámého původu a jiné patogeny.
O virovém přenosu v souvislosti s albuminem, vyrobeným v souladu se specifikacemi v Ph.Eur. a běžnými postupy, nejsou žádné zprávy.
Pro zachování souvislosti mezi pacientem a číslem šarže přípravku se důrazně doporučuje, aby se při podání MAA pacientovi vždy uváděl název přípravku a jeho výrobní číslo šarže.
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického nebo terapeutického výsledku. Radiofarmaka mohou být používána pouze oprávněnými osobami.
Radiofarmaka mohou přijímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních. Jejich příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace jsou dány předpisy a/nebo příslušnými povoleními oficiálních kompetentních organizací.
Uživatel připravuje radiofarmaka způsobem vyhovujícím jak radiační bezpečnosti, tak i farmaceutickým požadavkům. Dodržují se příslušná aseptická opatření.
Obsah lahvičky je určen pouze pro použití k přípravě injekce makroagregátů lidského albuminu značeného 99mTc (Makrosalbu) a nesmí být podáván pacientovi přímo, aniž by před tím prošel postupem přípravy.
Bezprostředně před injekcí se má obsah injekční stříkačky jemným rozvířením homogenizovat. Do stříkačky se nemá nikdy natahovat krev, aby nevznikaly malé shluky částic.
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. v podstatě „bez sodíku“.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)