salt:hasText
| - Tolerance omeprazolu je velmi dobrá. Nežádoucí účinky se vyskytují zřídka a nejsou závažné. Mohou se vyskytnout dyspeptické obtíže (tlak v epigastriu, flatulence, zácpa, průjem, nauzea), kožní vyrážka nebo bolest hlavy. Byly zaznamenány poruchy CNS projevující se reverzibilními konfúzními stavy. Méně často se objevuje bolest kloubů, svalů, poruchy v krevním obraze - leukopenie a trombocytopenie, intersticiální nefritida nebo vzácně hepatotoxicita.
Nežádoucí účinky, které byly zaznamenány v průběhu klinického hodnocení a v klinické praxi, jsou uvedeny v následujícím textu (rozděleno do tříd orgánových systémů dle databáze MedDRA s uvedením frekvence výskytu : časté ≥1/100 až <1/10, méně časté ≥1/1000 až <1/100, vzácné ≥1/10000 až < 1/1000). Jednoznačný vztah těchto nežádoucích účinků k léčbě omeprazolem nebyl vždy prokázán.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté : rash a/nebo svědění, kopřivka Vzácné: fotosenzitivita, multiformní erytém, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická nekrolýza epidermis, alopecie, ekzém, zvýšené pocení
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Vzácné: bolest kloubů a svalů, svalová slabost
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy
Méně časté: závratě, vertigo, parestézie
Gastrointestinální poruchy
Časté: průjem, zácpa, abdominální bolest, nauzea a zvracení, plynatost
Vzácné: sucho v ústech, poruchy chuti, stomatitida, gastrointestinální kandidóza
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: zvýšení laboratorních hodnot jaterních enzymů
Vzácné: encefalopatie u pacientů s již existující těžkou poruchou jater, hepatitida se žloutenkou nebo bez projevů žloutenky, selhání jater
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: intersticiální nefritida
Poruchy endokrinního systému
Vzácné: gynekomastie
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné: hyponatremie
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: bronchospasmus
Poruchy imunitního systému
Vzácné: angioedém, anafylaktický šok
Psychiatrické poruchy
Méně časté: ospalost, nespavost
Vzácné: agitovanost, deprese, agrese, reverzibilní stavy zmatenosti, halucinace (především u těžce nemocných)
Oční poruchy
Vzácné: neostré vidění
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté: malátnost, horečka, periferní edém
Poruchy metabolismu a výživy
Frekvence (není známo): hypomagnezémie (viz bod 4.4)
Poruchy svalové a kosterní soustavy
Frekvence (méně časté): fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4)
(cs)
|