salt:hasText
| - Všichni pacienti musí být před léčbou přípravkem Egilitax premedikováni kortikosteroidy, antihistaminiky a antagonisty H2 receptorů, např.
Lék
Dávka
Podání před přípravkem Egilitax
dexamethason
20 mg p.o. (perorálně)* nebo i.v. (intravenozně)
Pro perorální podání: přibližně 6 a 12 hodin nebo pro i.v. podání: 30 až 60 minut
difenhydramin**
50 mg i.v.
30 až 60 minut
cimetidin nebo ranitidin
300 mg i.v. nebo 50 mg i.v.
30 až 60 minut
*8-20 mg pro pacienty s Kaposiho sarkomem
** nebo odpovídající antihistaminikum, např. chlorfeniramin
Přípravek Egilitax je nutné podávat za použití filtru v infuzní soupravě s mikroporézní membránou ≤0,22 μm (viz bod 6.6).
Chemoterapie karcinomu ovaria první volby
Přesto, že se hodnotí další dávkovací schémata, doporučuje se podávat paklitaxel v kombinaci s cisplatinou. Podle délky podávání infuze doporučujeme dvě dávky paklitaxelu: paklitaxel 175 mg/m2 podaný i.v. v průběhu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 každé tři týdny anebo paklitaxel 135 mg/m2 v infuzi trvající 24 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 a s 3týdenním intervalem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1).
Chemoterapie karcinomu ovaria druhé volby
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2, podávaná po dobu 3 hodin, s třítýdenním intervalem mezi jednotlivými cykly.
Adjuvantní chemoterapie karcinomu prsu
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 v infuzi trvající 3 hodiny každé tři týdny po čtyři cykly v návaznosti na AC terapii.
Chemoterapie karcinomu prsu první volby
Při použití v kombinaci s doxorubicinem (50 mg/m2) se má paklitaxel aplikovat 24 hodin po podání doxorubicinu. Doporučená dávka paklitaxelu je 220 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly (viz bod 4.5 a 5.1).
Při kombinaci s trastuzumabem je doporučená dávka paklitaxelu 175 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s třítýdenním intervalem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1). Infuze paklitaxelu může být podána den po první dávce trastuzumabu nebo bezprostředně po jeho dalších dávkách, pokud byla tato léčba dobře snášena (přesné údaje o dávkování trastuzumabu jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku pro trastuzumab).
Chemoterapie karcinomu prsu druhé volby
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2, podávaná po dobu 3 hodin, s třítýdenním intervalem mezi jednotlivými cykly.
Terapie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2, podávaná po dobu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 80 mg/m2 s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Terapie Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS
Doporučená dávka paklitaxelu je 100 mg/m2 podávaná v 3hodinové nitrožilní infuzi každé dva týdny.
Další dávky paklitaxelu by měly být upraveny podle individuální snášenlivosti pacienta.
Paklitaxel by neměl být podáván, dokud není počet neutrofilů ≥1,5x109/l (≥1x109/l u pacientů s KS) a počet trombocytů ≥100x109/l (≥75x109/l u pacientů s KS). Pacientům, u nichž došlo k těžké neutropenii (počet neutrofilů <0,5x109/l po dobu ≥7 dnů) nebo k těžké periferní neuropatii, se při dalších cyklech sníží dávka o 20 % (25 % u pacientů s KS) (viz bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater
Adekvátní údaje týkající se doporučeného dávkování u pacientů s mírným až středně těžkým stupněm poškození nejsou k dispozici (viz bod 4.4 a 5.2). Pacienti s těžkým poškozením funkce jater by neměli být paklitaxelem léčeni.
Použití v pediatrii
Paklitaxel se nedoporučuje u dětí mladších než 18 let z důvodů chybějících dat o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Způsob podání: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku musí být před použitím naředěn (viz bod 6.6) a měl by být podáván pouze intravenózně.
(cs)
|