| salt:hasText
| - Obecně:
Užívání agonistů hormonu GnRH může vést ke snížení hustoty kostních minerálů.
Z předběžných informací vyplývá, že u mužů může užívání bisfosfonátu v kombinaci s některým z agonistů GnRH snížit úbytek kostních minerálů.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů vystavených dalším rizikovým faktorům osteoporózy (např. chronický alkoholismus, kouření , dlouhodobá terapie pomocí léků, které snižují hustotu kostních minerálů, jako jsou antikonvulzanty nebo kortikoidy, osteoporóza v rodinné anamnéze, podvýživa).
Ve vzácných případech se při léčbě pomocí agonistů GnRH může objevit přítomnost dříve neznámých gonadotropních buněk hypofyzárního adenomu. Takoví pacienti mohou jevit známky hypofyzární apoplexie, pro kterou jsou charakteristické náhlé bolesti hlavy, zvracení, zhoršení zraku a oftalmoplegie.
U pacientů léčených agonisty GnRH, jako např. triptorelin, je zvýšené riziko rozvoje deprese, která může být i závažná. Pacienti mají být s ohledem na toto riziko informováni a v případě výskytu depresivních symptomů léčeni odpovídajícím způsobem.
Muži:
Zpočátku Triptorelin způsobuje, jako jiní agonisté GnRH, přechodné zvýšení hladiny testosteronů v séru. V důsledku toho může v prvních týdnech léčby příležitostně dojít ke zhoršení známek a příznaků rakoviny prostaty. Během počáteční fáze léčby je třeba zvážit další podávání vhodného anti-androgenu pro potlačení počátečního zvýšení hladin testosteronů a zhoršení klinických příznaků.
Malý počet pacientů může pocítit dočasné zhoršení známek a příznaků rakoviny prostaty (vzplanutí tumoru) a dočasné zvýšení bolestí souvisejících s rakovinou (metastatická bolest), což lze řešit symptomaticky.
Jako u jiných agonistů GnRH, byly pozorovány ojedinělé případy komprese míchy nebo obstrukce močové trubice. Pokud se rozvine komprese míchy nebo selhání ledvin, je třeba zahájit standardní léčbu těchto komplikací a v extrémních případech je třeba zvážit možnost okamžité orchiektomie (chirurgická kastrace). V prvních týdnech léčby se doporučuje pečlivé sledování, zejména u pacientů trpících vertebrální metastázou, při riziku komprese míchy a u pacientů s obstrukcí urinárního traktu.
Po chirurgické kastraci triptorelin nepůsobí žádné další snížení hladiny testosteronů v séru.
Dlouhodobý nedostatek androgenů způsobený buď bilaterální orchiektomií nebo podáváním analogů GnRH je spojeno se zvýšeným rizikem úbytku kostní hmoty a může vést k osteoporóze a rovněž ke zvýšenému riziku lámavosti kostí.
Dále bylo, na základě epidemiologických údajů, pozorováno, že u pacientů může v průběhu léčby nedostatku androgenů docházet k metabolickým změnám (např. nesnášenlivost glukózy) nebo ke zvýšenému riziku kardiovaskulárního onemocnění. Prospektivní údaje však nepotvrdily souvislost mezi léčbou analogy GnRH a zvýšením úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění. Pacienti s vysokým rizikem metabolických nebo kardiovaskulárních onemocnění by měli být před zahájením léčby pečlivě vyšetřeni a během léčby nedostatku androgenů adekvátně sledováni.
Podávání triptorelinu v léčebných dávkách má za následek potlačení hypofyzárně-gonádového systému. Po přerušení léčby dochází obvykle k obnovení normální funkce. Diagnostické testy hypofyzárně-gonádové funkce prováděné během léčby a po ukončení terapie analogy GnRH mohou být tudíž zavádějící.
Ženy:
Léčba přípravkem Decapeptyl Depot by měla být zahájena po pečlivé diagnose (např. laparoskopie).
Před zahájením léčby triptorelinem je třeba se ujistit, že pacientka není těhotná.
Vzhledem k tomu, že během léčby žen ustává menstruace, pacientka by měla informovat svého lékaře v případě, že menstruace bude přetrvávat.
Úbytek hustoty kostních minerálů.
Užívání agonistů hormonu GnRH pravděpodobně vyvolá snížení hustoty kostních minerálů v průměru o jedno procento měsíčně po dobu šesti měsíců léčení. Každé snížení hustoty kostní tkáně o 10% má za následek zhruba dvoj- až trojnásobné zvýšení rizika zlomenin.
Z aktuálně dosažitelných dat vyplývá, že po vysazení léku dochází u většiny žen k obnově ztracené kostní tkáně.
Nejsou k dispozici specifické údaje pro pacienty se zjištěnou osteoporózou ani pro pacienty s rizikovými faktory pro rozvoj osteoporózy (např. chronický alkoholismus, kouření, dlouhodobá terapie pomocí léků, které snižují hustotu kostních minerálů, jako jsou antikonvulzanty nebo kortikoidy, osteoporóza v rodinné anamnéze, podvýživa, např. anorexia nervosa). Vzhledem k tomu, že snížení hustoty kostních minerálů nejspíš více ohrozí právě tyto pacienty, je nutno posuzovat léčbu triptorelinem případ od případu a zahajovat ji pouze po pečlivém zvážení, zda přínos léčby bude větší než její rizika. Rovněž je třeba zvážit použití dalších opatření ke kompenzaci úbytku hustoty kostních minerálů
Děložní fibromyomy a endometrióza
Triptorelin užívaný v doporučených dávkách působí konstantní hypogonadotrofickou amenorrheu. Pokud po prvním měsíci dojde ke genitálnímu krvácení, měly by být změřeny hladiny estradiolu v plazmě. Jestliže jsou tyto hodnoty nižší než 50 pg/ml, měly by být vyšetřeny možné organické léze.
Po ukončení léčby se obnoví funkce ovarií tzn. krvácení se obnoví po 7 - 12 týdnech po poslední injekci.
V průběhu léčby a ještě 1 měsíc po poslední injekci by měla být užívána nehormonální antikoncepce.
Protože během léčby triptorelinem by měla ustat menstruace, je třeba pacientku poučit, aby informovala svého lékaře, pokud pravidelná menstruace přetrvává.
Během léčby děložních myomů by měla být velikost dělohy a myomů pravidelně sledována např. sonograficky. Neúměrně rychlé zmenšení objemu dělohy ve srovnání s objemem myomu mělo v několika případech za následek krvácení a sepsi.
Bylo hlášeno několik případů krvácení po léčbě analogy GnRH u pacientek s podslizničními fibroidy. Ke krvácení docházelo obvykle 6 – 10 týdnů po zahájení léčby.
Asistovaná reprodukce
Downregulation a prevence předčasného uvolnění LH
Asistovaná reprodukce je spojená se zvýšením rizik mnohočetného těhotenství, ektopického těhotenství a vrozené malformace. Tato rizika platí i při používání přípravku DECAPEPTYL jako doplnění terapie při kontrolované ovariální hyperstimulaci.
Aplikace agonisty GnRH při kontrolované ovariální hyperstimulaci může zvýšit nebezpečí ovariálního hypestimulačního syndromu. (OHSS) a ovariálních cyst.
U menšiny predisponovaných pacientek, zejména v případě syndromu polycystických ovarií, se může výrazně zvýšit folikulární nábor vyvolaný užíváním analogů GnRH a gonadotropinů.
Tak jako v případě jiných GnRH analogů byly i zde hlášeny případy ovariálního hyperstimulačního syndromu v souvislosti s užíváním triptorelinu souběžně s gonadotropiny
Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS)
OHSS je lékařský případ odlišný od nekomplikovaného zvětšení vaječníků. OHSS je syndrom, který se může projevit zvýšeným stupněm obtíží. To zahrnuje znatelné zvětšení vaječníků, vysoké hladiny pohlavních steroidů v séru a zvýšenou cévní propustnost, která může mít za následek hromadění tekutiny v peritoneální, pleurální a vzácně v perikardiální dutině.
V závažných případech OHSS lze pozorovat následující symptomatologii: bolest břicha, abdominální distenzi, závažné zvětšení vaječníků, přibývání na hmotnosti, dušnost, oligurii a gastrointestinální symptomy včetně nevolnosti, zvracení a průjmu. Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, nerovnováhu elektrolytů, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax, akutní plicní potíže a tromboembolické události.
Nadměrná reakce vaječníků na gonadotropinovou léčbu vzácně způsobí OHSS, pokud není podán hCG, aby spustil ovulaci. Proto je v případě ovariální hyperstimulace zapotřebí zastavit podání hCG a doporučit pacientce, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody nejméně po dobu 4 dnů. OHSS se může rychle rozvinout (během 24 hodin až do několika dnů) ve vážný zdravotnický případ, a proto je třeba sledovat pacientky po dobu nejméně 2 týdnů po podání hCG.
OHSS může být vážnější a prodloužený v případě těhotenství. Velmi často se OHSS vyskytuje po přerušení hormonální léčby a dosahuje svůj vrchol po 7-10 dnech po léčbě. OHSS obvykle vymizí spontánně na počátku menstruace.
V případě výskytu závažného OHSS musí být gonadotropinová léčba zastavena, pacientka hospitalizována a je třeba zahájit specifickou léčbu OHSS např.odpočinek, intravenosní infuze elektrolytického nebo koloidního roztoku nebo heparinu.
Nebezpečí OHSS může být vyšší při užití GnRH agonistů v kombinaci s gonadotropiny než při užití samostatných gonadotropinů.
Ovariální cysty
Během počáteční fáze léčby GnRH atomisty se mohou objevit cysty vaječníků. Tyto cysty jsou obvykle asymptomatické a nefunkční.
Děti
Na počátku léčby by měl být věk dívek nižší než 9 let a chlapců nižší než 10 let.
U dívek může při zahájení léčby dojít v prvním měsíci k počáteční stimulaci ovárií následované úbytkem estrogenů vyvolaným léčbou a následně k vaginálnímu krvácení s mírnou až střední intenzitou.
Po ukončení léčby dojde k rozvoji charakteristických znaků puberty. Informace týkající se budoucí fertility jsou dosud omezené. U většiny dívek začíná menstruace v průměru rok po ukončení léčby a je ve většině případů pravidelná.
Užívání agonistů hormonu GnRH při terapii centrální pubertas praecox může vyvolat snížení hustoty kostních minerálů. Nicméně po ukončení léčby dojde k obnově kostní tkáně a zdá se, že maximum kostní tkáně během pozdní puberty není touto léčbou nijak ovlivněno.
Po ukončení léčby GnRH lze pozorovat skluz femorální epifýzy. Existuje teorie, že nízké koncentrace estrogenů během léčby agonisty GnRH oslabují epifyzální destičku. Zvýšená rychlost růstu po ukončení léčby následně vede k omezení smykových sil potřebných pro potlačení epifýzy.
Léčba dětí s progresivními nádory mozku by měla následovat po pečlivém individuálním vyhodnocení rizik a prospěchu.
Před započetím terapie je nutno vyloučit pseudopubertas praecox (tumory nebo hyperplazie pohlavních žláz nebo nadledvin) a gonadotropin-independentní pubertas praecox (testikulární toxikóza, familiární hyperplazie Leydigových buňek).
U dospělých i u dětí byly hlášeny alergické a anafylaktické reakce. Jedná se o lokální reakce i o celkové příznaky. Patogeneze nebyla objasněna. Více případů bylo pozorováno u dětí.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)