About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151606_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky pozorované u citalopramu jsou obecně mírné a přechodné. Nejčastěji se objeví během prvního jednoho nebo dvou týdnů léčby a později se obvykle zmírňují. Byly zjištěny následující nežádoucí účinky: zvýšené pocení, sucho v ústech, nespavost, ospalost, průjem, nevolnost a únava. Seznam nežádoucích účinků Níže je uveden procentní podíl nežádoucích účinků, spojených s podáváním SSRI a/nebo citalopramem u ≥ 1% pacientů ve dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích nebo v postmarketingového období. Frekvence nežádoucích účinků je seřazena následovně: Velmi časté (>1/10) časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000, včetně izolovaných případů), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Infekce a infestace Časté: Rinitida Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Vzácně se může vyskytovat krvácení (například gynekologické krvácení, krvácení do gastrointestinálního traktu, ekchymózy a jiné formy krvácení kůže nebo sliznic) . Není známo : Trombocytopenie Poruchy imunitního systému Není známo: Hypersenzitivita, anafylaktická reakce Endokrinní poruchy Není známo : Nadměrná sekrece ADH Poruchy metabolismu a výživy Časté: Snížení chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti Méně časté : Zvýšená chuť k jídlu, přírůstek tělesné hmotnosti, anorexie Vzácné : Hyponatrémie Není známo: Hypokalémie Psychiatrické poruchy Časté: Agitovanost, snížené libido, úzkost, nervozita, zmatenost, abnormální orgasmus (ženy), abnormální sny, apatie Méně časté: Agresivita, depersonalizace, halucinace, mánie, euforie Vzácné: Psychomotorický neklid Není známo: Panická ataka, skřípání zubů, neklid, sebevražedné představy, sebevražedné chování 2 Poruchy nervového systému Velmi časté: Somnolence, insomnie, bolesti hlavy Časté: Tremor, závrať, parestezie, poruchy pozornosti Méně časté: Synkopa Vzácné: Křeče - grand mal, dyskineze, poruchy chuti Není známo: Křeče, serotoninový syndrom, extrapyramidové poruchy, akatizie, poruchy pohybu Poruchy oka Méně časté: Mydriáza Není známo: Poruchy vidění Poruchy ucha a labyrintu Časté: Tinitus Srdeční poruchy Velmi časté: Palpitace. Méně časté: Bradykardie, tachykardie Není známo: Prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes1 Cévní poruchy Vzácné: Krvácení Není známo: Ortostatické hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: Zívání Méně časté: Kašel Není známo : Krvácení z nosu Gastrointestinální poruchy Velmi časté: Nevolnost, sucho v ústech, Časté : Zácpa, průjem, dyspepsie, zvracení, bolesti břicha, flatulence, zvýšená salivace. Není známo : gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení) Poruchy jater a žlučových cest Vzácné : Hepatitida Není známo. Zvýšené hodnoty jaterních enzymů. Poruchy ledvin a močových cest Časté: Poruchy močení, Méně časté: Retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté: Selhání ejakulace, poruchy ejakulace, impotence. Méně časté: Ženy: Menoragie Není známo: Ženy: Metroragie Muži: Priapismus, galaktorea Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté: Zvýšené pocení. Časté: Svědění. Méně časté: Kopřivka, alopecie, vyrážka, purpura, fotosenzitivita. Není známo: Ekchymóza, angioedém. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Časté: Myalgie, artralgie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: Astenie. Časté: Únava. Méně časté: Otoky, malátnost Vzácné: Pyrexie Počet pacientů: citalopram / placebo = 1346/545 1 Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1). 2 případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby citalopramem nebo brzy po ukončení léčby (viz bod Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Příznaky z vysazení pozorované při přerušení léčby SSRI Přerušení léčby citalopramem (zejména náhlé přerušení) často vede ke vzniku příznaků z vysazení. Jako nejčastější nežádoucí účinky byly hlášeny závratě, smyslové poruchy (zahrnující parestézii a pocit elektrického šoku), poruchy spánku (zahrnující nespavost a živé sny), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emocionální labilita, podrážděnost a poruchy vidění. Tyto příznaky jsou obvykle mírně až středně závažné a zpravidla samovolně vymizí; u některých pacientů však mohou být závažné a/nebo dlouhotrvající. Proto se při ukončení léčby citalopramem doporučuje postupné snižování dávek (viz bod 4.2 a 4.4). Účinky třídy Epidemiologické studie – provedené především u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 69 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software