| salt:hasText
| - Přípravek Sumigra se používá pouze tehdy, je-li prokázána diagnóza migrény.
Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény.
Stejně jako u jiných způsobů léčby akutních migrén, před zahájením léčby bolestí hlavy u pacientů, u nichž nebyla dříve migréna diagnostikována, a u pacientů trpících migrénou, ale u kterých se objeví atypické symptomy, je třeba vyloučit jiná potenciálně závažná neurologická onemocnění.
Je třeba poznamenat, že u pacientů trpících migrénou může být zvýšené riziko postižení určitými cerebrovaskulárními příhodami (např. CVA, TIA).
Po podání sumatriptanu se mohou přechodně objevit symptomy jako bolest na hrudi nebo tíseň na hrudi, které mohou být intenzivní a zahrnovat také krční oblast (viz bod 4.8). Pokud by tyto příznaky mohly ukazovat na ischemickou chorobu srdeční, nesmí být podány žádné další dávky sumatriptanu a měla by být provedena vhodná vyšetření.
Sumatriptan by neměl být podáván pacientům s rizikovými faktory ICHS včetně pacientů, kteří jsou silnými kuřáky nebo užívají náhražky nikotinu, bez předchozího kardiologického vyšetření (viz bod 4.3). Zvláštní opatrnosti je třeba u žen v menopauze a u mužů nad 40 let s těmito rizikovými faktory. Tato vyšetření přesto nemusí odhalit každého pacienta, který má srdeční onemocnění, a ve velmi vzácných případech se mohou závažné srdeční příhody vyskytnout i u pacientů bez souběžného srdečního onemocnění.
Sumatriptan by měl být podáván s opatrností pacientům s kontrolovanou hypertenzí, jelikož u malého počtu pacientů bylo pozorováno přechodné zvýšení krevního tlaku a periferního cévního odporu.
Po uvedení přípravku na trh byl u pacientů užívajících současně inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptan ve vzácných případech hlášen serotoninový syndrom (včetně změněného duševního stavu, autonomní nestability a neuromuskulárních poruch).
Serotoninový syndrom byl hlášen po současném užití triptanů a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI).
Jestliže je souběžné podávání sumatriptanu a SSRI/SNRI klinicky oprávněné, doporučuje se pacienty odpovídajícím způsobem sledovat (viz bod 4.5.).
Sumatriptan by měl být s opatrností podáván u pacientů s onemocněním významně ovlivňujícím absorpci, metabolismus nebo vylučování léčivého přípravku, jako např. s poruchami funkce jater nebo ledvin. U pacientů s poruchou jater by měla být zvážena dávka 50 mg.
Sumatriptan by měl být rovněž podáván s opatrností pacientům, kteří mají v anamnéze záchvaty nebo jiné rizikové faktory, které snižují konvulzivní práh, neboť záchvaty byly v souvislosti se sumatriptanem popsány (viz bod 4.8).
U pacientů se známou přecitlivělostí na sulfonamidy se po podání sumatriptanu může objevit alergická reakce. Reakce mohou být v rozsahu od kožní hypersenzitivy po anafylaxy. Důkazy o zkřížené citlivosti jsou omezené, přesto je třeba opatrnosti před podáním sumatriptanu této skupině pacientů.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat častěji, jsou-li současně podávány triptany nebo fytofarmaka obsahující třezalku tečkovanou ( Hypericum perforatum ).
Protrahované používání analgetik jakéhokoliv typu na bolesti hlavy může vést k jejich zhoršení. Jestliže se tato situace vyskytne nebo je na ni podezření, je nutno vyhledat lékaře a léčbu přerušit. U pacientů s četnými nebo denním bolestmi hlavy přes pravidelné užívání léků proti bolesti je nutno pomýšlet na diagnózu bolestí hlavy z nadužívání léků.
Doporučená dávka přípravku Sumigra nesmí být překročena.
Přípravek obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty trpící fenylketonurií.
Tablety také obsahují monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými vrozenými problémy jako je intolerance galaktosy, vrozený deficit laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento přípravek užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)