| salt:hasText
| - Symptomatická hypotenze
Symptomatická hypotenze se u nekomplikovaných případů pacientů s hypertenzí vyskytuje zřídka. U pacientů s hypertenzí, kteří užívají chinapril, je výskyt hypotenze více pravděpodobný, jestliže pacient trpí objemovou deplecí, např. při terapii diuretiky, při dietě s omezením soli, dialýze, průjmu nebo zvracení nebo při těžké renin-dependentní hypertenzi (viz bod 4.5 a bod 4.8). Symptomatická hypotenze byla pozorována u pacientů se srdečním selháním, s přidruženou renální nedostatečností nebo bez ní. Výskyt je pravděpodobnější u pacientů se závažnějšími stupni srdečního selhání, v důsledku použití vysokých dávek kličkových diuretik, hyponatrémií nebo funkčním renálním poškozením. U pacientů se zvýšeným rizikem vzniku symptomatické hypotenze musí být zahájení terapie i úprava dávky pečlivě sledovány. Podobnou pozornost je třeba věnovat pacientům s ischemickým srdečním nebo cerebrovaskulárním onemocněním, u kterých by nadměrný pokles krevního tlaku mohl způsobit infarkt myokardu nebo mozkovou příhodu.
Pokud dojde k hypotenzi, pacient musí být uložený do supinační polohy a v případě potřeby mu musí být podána intravenózní infúze fyziologického roztoku. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací dalších dávek, které mohou být bez problému podány jakmile se krevní tlak zvýší po objemové expanzi.
Léčba musí být započata za hospitalizace u pacientů, u kterých se předpokládá vyšší riziko, včetně pacientů, kteří užívají vysoké dávky kličkových diuretik (např. > 80 mg furosemidu) nebo jsou léčeni kombinací diuretik, trpí hypovolemií, hyponatremií (sérový sodík < 130 mgEq/l) nebo mají systolický tlak < 90 mm Hg, jsou na vysokodávkové vazodilatační terapii, mají sérový kreatinin > 150 µmol/l nebo jsou ve věku 70 a více let.
Stenóza aortální a mitrální chlopně/hypertrofická kardiomyopatie
Stejně jako u jiných ACE inhibitorů se chinapril musí podávat s obezřetností u pacientů se stenózou mitrální chlopně a s výtokovou obstrukcí levé komory jako je stenóza aorty, subaortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie. U hemodynamicky závažných případů nesmí být chinapril podáván.
Porucha renální funkce včetně stenózy renální arterie
V případech renální poruchy (kreatininová clearance < 60 ml/min) musí být počáteční dávka chinaprilu upravena podle pacientovy kreatininové clearance (viz bod 4.2) a následně podle pacientovy odpovědi na léčbu. Rutinní sledování draslíku a kreatininu je součástí běžné lékařské praxe u těchto pacientů.
U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny, kteří byli léčeni ACE inhibitory, bylo pozorováno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu, obvykle reverzibilní po přerušení terapie. Toto je pravděpodobné zejména u pacientů s renální insuficiencí. Pokud je přítomna také renovaskulární hypertenze, je zde zvýšené riziko závažné hypotenze a renální insuficience. U takových pacientů musí být léčba započata za pečlivého lékařského dohledu, s použitím nízkých dávek a s opatrnou titrací dávky. Protože léčba diuretiky může přispívat k výše uvedeným jevům, musí být vysazeny a renální funkce musí být sledována během prvních týdnů léčby chinaprilem.
U některých pacientů trpících hypertenzí, bez zjevného preexistujícího renálního onemocnění, došlo ke zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu, obvykle mírnějšímu a přechodnému, zejména pokud byl chinapril podáván souběžně s diuretiky. Tato situace je pravděpodobnější u pacientů s preexistujícím renálním poškozením. Může být potřebné snížení a/nebo vysazení diuretik a/nebo chinaprilu.
Neexistují odpovídající zkušenosti s pacienty s těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu <10 ml/min) a u pacientů na dialýze. Proto se léčba chinaprilem u těchto pacientů nedoporučuje.
Transplantace ledvin
Nejsou k dispozici zkušenosti vztahující se k podávání chinaprilu pacientům s nedávnou transplantací ledviny. Proto není léčba chinaprilem doporučena.
Hemodialyzovaní pacienti
Anafylaktoidní reakce byly hlášeny u pacientů dialyzovaných vysokoprůtokovými membránami a současně léčených ACE inhibitory. U těchto pacientů musí být zváženo použití jiných typů dialyzačních membrán nebo jiné skupiny antihypertenzív.
Anafylaktoidní reakce během aferézy nízkodenzitních lipoproteinů (LDL)
U pacientů užívajících ACE inhibitory během aferézy nízkodenzitních lipoproteinů (LDL) s natriumdextransulfátem byly zaznamenány život ohrožující anafylaktoidní reakce. Těmto reakcím lze zabránit dočasným vysazením inhibitoru ACE před každou aferézou.
Desenzibilizace
U některých pacientů užívajících ACE inhibitory během desenzibilační léčby (např. jedem blanokřídlých), byly pozorovány přetrvávající anafylaktoidní reakce. U těchto pacientů byly tyto reakce vyloučeny dočasným vysazením ACE inhibitorů, ale k jejich opakovanému propuknutí došlo při neuváženém opětovném podání léčivého přípravku.
Hypersenzitivita/Angioedém
Angioedém tváře, končetin, rtů, jazyka, glotis a/nebo laryngu byl zřídka hlášen u pacientů léčených inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, včetně chinaprilu. Symptomy se mohou objevit dlouho po zahájení léčby, v jakoukoli dobu během terapie. V takových případech musí být chinapril okamžitě vysazen a musí být zahájena odpovídající léčba a monitorování, aby bylo zajištěno úplné vymizení symptomů před propuštěním pacienta. I v případech, kdy je otokem postižen pouze jazyk, bez respiratorních potíží, může stav pacienta vyžadovat déletrvající pozorování, jelikož léčba antihistaminiky a kortikosteroidy nemusí být dostačující.
Velmi zřídka byly hlášeny fatální následky angioedému souvisejícího s laryngeálním edémem nebo edémem jazyka. U pacientů s postižením jazyka, glotis nebo laryngu je pravděpodobné, že dojde k obstrukci dýchacích cest, zejména u těch, kteří mají v anamnéze chirurgické zákroky dýchacích cest. V takových případech musí být okamžitě poskytnuta záchranná léčba. Ta může zahrnovat podání adrenalinu a/nebo udržení průchodnosti dýchacích cest. Pacient musí být pod pečlivým lékařským dohledem až do úplného a trvalého vymizení symptomů.
Pozornost musí být věnována pacientům, o kterých je známo, že jsou hypersenzitivní na jiné ACE inhibitory a hlavně těm, kteří trpí obstrukčním onemocněním dýchacích cest. U pacientů, kteří mají v anamnéze angioedém nesouvisející s terapií ACE inhibitory, může být zvýšené riziko angioedému, když užívají ACE inhibitor (viz bod 4.3).
Inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin způsobují angioedém ve vyšší míře u pacientů s černou pletí než u pacientů s bílou pletí.
Selhání jater
Vzácně bývají ACE inhibitory spojovány se syndromem, který začíná cholestatickou žloutenkou a vyvíjí se v náhlou nekrózu jater a (někdy) smrt. Mechanismus tohoto syndromu není objasněn. U pacientů užívajících ACE inhibitory u nichž se rozvine žloutenka nebo znatelné zvýšení jaterních enzymů musí být ACE inhibitory vysazeny a musí být zahájena odpovídající lékařská péče.
Neutropenie/agranulocytóza
Neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie a anemie byly hlášeny u pacientů užívajících ACE inhibitory. Neutropenie a agranulocytóza jsou po vysazení ACE inhibitoru reverzibilní. Extrémní pozornost při použití chinaprilu musí být věnována pacientům s kolagenózou, s imunosupresivní léčbou, pacientům léčeným alopurinolem nebo prokainamidem nebo s kombinací těchto komplikujících faktorů, zejména při preexistujícím poškozením renální funkce. U některých z těchto pacientů došlo k rozvoji vážných infekcí, které v některých případech neodpovídaly na intenzivní antibiotickou léčbu. Pokud je chinapril používán u takovýchto pacientů, doporučuje se periodicky sledovat počty bílých krvinek a pacient musí být upozorněn, aby hlásil každý příznak infekce.
Etnické rozdíly
ACE inhibitory způsobují vyšší počet případů angioedému u pacientů s černou pletí. Jako u jiných ACE inhibitorů, může chinapril méně efektivně snižovat krevní tlak u pacientů s černou pletí než u jiných pacientů, snad z důvodu vyšší prevalence nízkých hladin reninu u populace pacientů s černou pletí, trpících hypertenzí.
Kašel
Kašel byl hlášen při užívání ACE inhibitorů. Charakteristicky je kašel neproduktivní, persistentní a vymizí po přerušení terapie. Kašel indukovaný ACE inhibitory musí být vzat v úvahu jako součást diferenciální diagnostiky kašle.
Chirurgické zákroky/anestezie
U pacientů podstupujících závažný chirurgický zákrok nebo během anestezie látkami, které způsobují hypotenzi, může chinapril blokovat sekundární tvorbu angiotenzinu II, která je důsledkem kompenzačního uvolňování reninu. Pokud dojde k hypotenzi a předpokládá se, že vznikla tímto mechanismem, může být upravena objemovou expanzí.
Hyperkalémie
Zvýšení sérového draslíku bylo pozorováno u některých pacientů léčených ACE inhibitory, včetně chinaprilu. Pacienti, u kterých je riziko rozvoje hyperkalémie, včetně pacientů s renální nedostatečností, trpících diabetes mellitus nebo pacientů užívajících současně diuretika šetřící draslík, přípravky doplňující draslík nebo suplementy solí obsahující draslík nebo pacientů užívajících jiné léčivé přípravky způsobující zvýšení sérového draslíku (např. heparin). Pokud je souběžné podávání výše zmíněných přípravků považováno za vhodné, doporučuje se pravidelné monitorování sérového draslíku (viz bod 4.5).
Diabetičtí pacienti
U diabetických pacientů mohou ACE inhibitory zvyšovat citlivost na inzulín a byly spojovány s hypoglykémií u pacientů léčených perorálními antidiabetiky nebo inzulínem. Kontrola glykémie musí být pečlivě prováděna během prvního měsíce léčby ACE inhibitory (viz bod 4.5).
Lithium
Kombinace lithia a chinaprilu zpravidla není doporučena (viz bod 4.5).
Těhotenství
Podávání ACE inhibitorů by nemělo být zahájeno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba ACE inhibitory nezbytná, by všechny ostatní pacientky měly být v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství a plod. Pokud došlo k otěhotnění, je třeba ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě nutnosti další léčby zahájit jinou léčbu (viz bod 4.3, 4.6).
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti trpící primárním hyperaldosteronismem zpravidla neodpovídají na antihypertenziva působících prostřednictvím systému renin-angiotenzin. Proto u těchto pacientů není léčba ACE inhibitory doporučena.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)