salt:hasText
| - Způsob podání a vyšetření MR
Požadovaná dávka přípravku Magnegita by měla být podána pouze intravenózně. Je možné podání injekcí jako bolus.
Přípravek Magnegita by měl být nabrán do injekční stříkačky bezprostředně před aplikací. Pokud by měl být přípravek dávkován pomocí automatického dávkovacího přístroje, je třeba použít takový přístroj, jehož vhodnost pro tento účel je výrobcem deklarována. V takovém případě je nezbytně nutné řídit se instrukcemi výrobce zdravotnického prostředku.
Vlastní vyšetření MR má začít bezprostředně po podání kontrastní látky.
Bez ohledu na sílu magnetického pole magnetu jsou doporučené hodnoty hustoty magnetického indukčního toku pro dimeglumin‑gadopentetát mezi 0,14 a 1,5 Tesla.
Vyšetření MR by mělo začít co nejdříve po podání přípravku Magnegita, s přihlédnutím k použitým sekvencím pulsů a protokolu pro vyšetření. Optimální zvýšení citlivosti je pozorováno v prvních minutách po injekci a je časově závislé na typu léze či vyšetřované tkáně. Zvýšení citlivosti obyčejně přetrvává po dobu 45 minut po injekci kontrastní látky. Pro vyšetření se zvýšenou citlivostí při použití dimeglumin‑gadopentetátu jako kontrastní látky je zvláště vhodné použít skenovací sekvence s T1 váženými obrazy.
Přípravek je určen pouze pro jednorázové podání.
Použít lze pouze injekční roztoky bez patrných známek zhoršení jakosti (částice v roztoku, praskliny v injekční lahvičce.
Doporučení ohledně příjmu potravy
Je známo, že podání kontrastních látek pro MR může vyvolat nevolnost a zvracení. Pacient by proto neměl 2 hodiny před vyšetřením jíst.
Úzkost
U pacientů trpících pocity napětí, úzkostí a bolestí je větší riziko výskytu nežádoucích účinků nebo zhoršení reakcí způsobených kontrastními látkami. Těmto pacientům se před vyšetřením doporučuje podat sedativum.
Dávkování:
Dospělí, dospívající a děti od 2 let
Obvykle se používá dávka 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti, která postačuje k vytvoření přiměřeného kontrastu k diagnostickému vyšetření jak lebky a páteře, tak k MR vyšetření ostatních oblastí.
Ve zvláštních případech, např. pokud navzdory negativnímu výsledku vyšetření má lékař nadále silné podezření na lézi nebo u lézí se slabou vaskularizací a/nebo malým extracelulárním prostorem, může být k vytvoření přiměřeného kontrastu třeba další dávky 0,2 – 0,4 ml/kg tělesné hmotnosti u dospělých podané do 30 minut po podání první dávky s následujícím vyšetřením MR, zvláště při skenovacích sekvencích s T1 váženými obrazy.
K zajištění vyšší diagnostické spolehlivosti zejména pro vyloučení metastáz nebo recidivujícího tumoru lze podat počáteční dávku 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti.
Použitá dávka přípravku se může lišit v závislosti na použité technice vyšetření a vyšetřované oblasti těla; např. pro angiografii u dospělých pacientů může být nezbytné podat maximální dávku přípravku.
Maximální dávkou je 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti pro dospělé a 0,4 ml/kg pro děti.
Zvláštní skupiny pacientů
Novorozenci ve věku do 4 týdnů a kojenci ve věku do 1 roku
Použití přípravku Magnegita je u novorozenců ve věku do 4 týdnů kontraindikováno (viz bod
4.3). U kojenců ve věku do 1 roku se vzhledem k nezralosti renálních funkcí smí přípravek Magnegita použít pouze po pečlivé úvaze a to v dávce nepřekračující 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti.
Během jednoho vyšetření může být použita pouze jedna dávka.
Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce Magnegity opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Batolata ( 1- 2 roky)
U dětí do 2 let je doporučena dávka 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti, což odpovídá maximální dávce pro tuto věkovou skupinu.
Požadovaná dávka přípravku Magnegita má být podána ručně, aby se vyloučilo náhodné předávkování, a nesmí být podána pomocí autoinjektoru.
Prosím, věnujte pozornost bodu 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití (novorozenci a kojenci) .
Starší pacienti (věk 65 let a starší)
Není nutná žádná úprava dávkování. U starších pacientů je potřeba postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Porucha funkce ledvin
Magnegita se nesmí podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin
(GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a pacientům v perioperačním období transplantace jater (viz bod 4.3).
Pouze po pečlivém zvážení přínosu/rizika může být přípravek Magnegita použit u pacientů se středně
závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 30-59 ml/min/1,73m2), a to v dávce nepřekračující 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti (viz bod 4.4). Během jednoho vyšetření může být podána pouze jedna
dávka. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce Magnegity
opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Shrnutí doporučeného dávkování a maximálních dávek:
0,2 ml/kg tělesné hmotnosti
Obvyklá dávka u dospělých, dospívajících a dětí pro MRI vyšetření lebky, páteře a celého těla
Maximální dávka pro děti do 2 let
0,4 ml/kg tělesné hmotnosti
Složité diagnostické situace
Maximální dávka pro děti (od 2 let)
0,6 ml/kg tělesné hmotnosti
Visualizace cév
Maximální dávka pro dospělé
(cs)
|