About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151415_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Leukeran je účinné cytotoxické léčivo určené k použití pouze pod dozorem lékařů majících zkušenosti s podáváním takovýchto léčiv. Imunizace živými vakcínami může u imunokomprimovaných pacientů potenciálně způsobit infekci. Imunizace živými vakcínami se proto u pacientů léčených Leukeranem nedoporučuje. Bezpečné zacházení s tabletami Leukeran je popsáno v oddílu 6.6. Návod k použití. Sledování Protože Leukeran může způsobit ireverzibilní myelosupresi, je nutné během léčby tímto přípravkem u pacientů provádět pravidelné kontroly krevního obrazu. Leukeran v terapeutických dávkách působí pokles počtu lymfocytů. Jeho účinek na počty neutrofilů, trombocytů a na hladiny hemoglobinu je menší. Leukeran se nemusí vysadit hned při prvních známkách poklesu neutrofilů, je však nutné mít na paměti, že tento pokles může pokračovat ještě 10 i více dnů po poslední dávce. Leukeran se nemá podávat pacientům, kteří nedávno podstoupili radioterapii nebo dostávali jiná cytotoxická léčiva. Je-li přítomna lymfocytová infiltrace kostní dřeně nebo je-li kostní dřeň hypoplastická, nemá denní dávka chlorambucilu překročit 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti. Zvlášť pečlivě musejí být po podání přípravku Leukeran sledovány děti s nefrotickým syndromem, pacienti, jimž byly předepsány vysokodávkové pulsní léčebné režimy, a pacienti s konvulzivní poruchou v anamnéze, protože u těchto nemocných je zvýšené riziko výskytu konvulzí. Renální dysfunkce Pacienty se známkami renální dysfunkce je nutné obzvlášť pečlivě sledovat, protože jsou náchylní k přídatné myelosupresi související s azotemií. Hepatální dysfunkce Metabolismus chlorambucilu je dosud předmětem zkoumání. U pacientů s masivní hepatální dysfunkcí je třeba zvážit redukci dávkování. Mutagenita a karcinogenita Bylo prokázáno, že chlorambucil u člověka způsobuje chromatidové nebo chromosomální aberace. Zejména při dlouhodobém užívání byly hlášeny akutní sekundární hematologické malignity (především leukémie a myelodysplastický syndrom) (viz Nežádoucí účinky). Při porovnání souboru pacientek s ovariálním karcinomem léčených alkylačními léčivy se souborem pacientek, které při stejné diagnóze nebyly léčeny tímto typem léčiv, bylo zjištěno, že použití alkylačních léčiv (včetně chlorambucilu) významně zvýšilo výskyt akutní leukemie. U malé části nemocných dostávajících chlorambucil jako dlouhodobou adjuvantní terapii karcinomu mammy byl hlášen vznik akutní myeloidní leukemie. Uvažuje-li se o léčebném použití chlorambucilu, je nutné zvážit poměr mezi leukemogenním rizikem a potenciální terapeutickou prospěšností. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software