| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky závisí na použité dávce a mohou být kumulativní.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (>10%) cisplatiny byly hematologické (leukopenie, trombocytopenie a anémie), gastrointestinální (anorexie, nauzea, zvracení a průjem), poruchy ucha (porucha sluchu), poruchy ledvin (selhání ledvin, nefrotoxicita, hyperurikémie) a horečka.
Závažné toxické účinky na ledviny, kostní dřeň a uši byly hlášeny až u jedné třetiny pacientů po jedné dávce cisplatiny. Účinky jsou obecně závislé na dávce a jsou kumulativní. Ototoxicita může být závažnější u dětí.
Frekvence je definovaná pomocí následující konvence:
velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a neznámé (četnost nelze odhadnout z dostupných údajů).
Tabulka nežádoucích účinků hlášených během zkušeností z klinického použití nebo po uvedení na trh
(MedDRA termíny).
Třída orgánových systémů
Četnost
MedDRA termíny
Infekce a infestace
Časté
Sepse
Neznámé
Infekcea
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené
Vzácné
Akutní leukemie
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Selhání kostní dřeně, trombocytopenie, leukopenie, anémie
Velmi vzácné
Trombotická mikroangiopatie v kombinaci s hemolyticko-uremickým syndromem
Neznámé
Hemolytická anémie s pozitivním Coombsovým testem
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Anafylaktoidníb reakce
Vzácné
Imunosuprese
Endokrinní poruchy
Neznámé
Zvýšení krevní amylázy, neadekvátní sekrece antidiuretického hormonu
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté
Hyponatremie
Méně časté
Hypomagnesemie
Vzácné
Hypercholesterolemie
Velmi vzácné
Zvýšení železa v krvi
Neznámé
Dehydratace, hypokalemie, hypofosfatemie, hyperurikemie, hypokalcemie, tetanie
Poruchy nervového systému
Časté
Neurotoxicita
Vzácné
Křeče, periferní neuropatie, leukoencefalopatie, reverzibilní zadní leukoencefalopatický syndrom
Velmi vzácné
Záchvaty křečí
Neznámé
Cerebrovaskulární příhoda, hemoragický iktus, ischemický iktus, ageuzie, mozková arteritida, Lhermitteův příznak, myelopatie, autonomní neuropatie
Poruchy oka
Vzácné
Optická retrobulbární neuritida, okohybná porucha
Neznámé
Rozmazané vidění, získaná barvoslepost, kortikální slepota, optická neuritida, edém papily, pigmentace retiny
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Ototoxicita
Neznámé
Tinitus, hluchota
Srdeční poruchy
Časté
Arytmie, bradykardie, tachykardie
Vzácné
Infarkt myokardu, těžké koronární onemocnění
Velmi vzácné
Srdeční zástava
Neznámé
Srdeční poruchy
Cévní poruchy
Časté
Flebitida
Vzácné
Hypertenze
Neznámé
Trombotická mikroangiopatie (hemolyticko-uremický syndrom), Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Dušnost, pneumonie a respirační selhání
Neznámé
Plicní embolie
Gastrointestinální poruchy
Vzácné
Stomatitida
Neznámé
Zvracení, nevolnost, anorexie, škytavka, průjem
Poruchy jater a žlučových cest
Neznámé
Zvýšení jaterních enzymů, zvýšení krevního bilirubinu
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Erytém, kožní vředy, lokalizovaný otok a bolesti
Neznámé
Vyrážka, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Neznámé
Svalové spasmy
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté
Akutní renální selhání, renální selháníc, renální tubulární porucha
Poruchy reprodukčního systému a
prsu
Méně časté
Abnormální spermatogeneza a ovulace, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Neznámé
Horečka (velmi časté), astenie, malátnost, extravazace v místě injekced
Vyšetření
Vzácné
Snížení albuminu v krvi
a: Infekční komplikace vedly u některých pacientů ke smrti.
b: Příznaky hlášené pro anafylaktoidní reakce, jako je otok tváře (PT-face oedema), dušnost, bronchospasmus, tachykardie a hypotenze budou uvedené v závorkách pro anafylaktoidní reakci v tabulce frekvence nežádoucích účinků
c: Zvýšení nebílkovinného dusíku (BUN) a kreatininu, sérové kyseliny močové anebo snížení clearance kreatininu jsou zahrnuty pod
renální insuficienci/selhání
d: Lokální toxicita postihující měkké tkáně zahrnující flegmónu tkáně, fibrózu a nekrózu (časté), bolesti (časté), otok (časté) a erytém (časté) jako důsledek extravazace.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)