salt:hasText
| - Přípravek Cisplatin Strides 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok se musí před podáním naředit. Pokyny k ředění přípravku před podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Naředěný roztok se může podávat pouze intravenózní infuzí (viz níže). Při podávání je třeba se vyhnout jakémukoliv prostředku, který obsahuje hliník, který by se mohl dostat do styku s cisplatinou (sety pro intravenózní infúzi, jehly, katétry, stříkačky), (viz bod 6.2).
Dospělí a děti:
Dávkování cisplatiny závisí na primárním onemocnění, očekávané reakci a na tom, zda se cisplatina používá v monoterapii nebo jako součást kombinované chemoterapie. Pokyny pro dávkování jsou platné pro dospělé i děti.
Pro monoterapii jsou doporučené následující dva dávkovací režimy.
Jedna dávka 50 až 120 mg/m² tělesného povrchu každé 3 až 4 týdny.
15 až 20 mg/m²/den po dobu pět dnů, každé 3 až 4 týdny.
Pokud se cisplatina používá v kombinované chemoterapii, je třeba dávku cisplatiny snížit. Typická dávka je 20 mg/m² nebo více, jednou za 3 až 4 týdny.
V léčbě rakoviny hrdla děložního se cisplatina používá v kombinaci s radioterapií. Typická dávka je 40 mg/m2 týdně po dobu 6 týdnů.
Upozornění a opatření, která je třeba vzít v úvahu před zahájením dalšího léčebného cyklu, viz bod 4.4.
U pacientů s renální dysfunkcí nebo útlumem kostní dřeně by se měla dávka adekvátně snížit.
Roztok cisplatiny pro infuzní roztok připravený dle pokynů (viz bod 6.6) by se měl podávat intravenózní infuzí po dobu 6 až 8 hodin.
Adekvátní hydrataci je třeba udržovat 2 až 12 hodin před podáním a minimálně 6 hodin po podání cisplatiny. Hydratace je nutná, aby vedla k dostatečné diuréze během léčby a po léčbě cisplatinou. Je realizována nitrožilní infuzí jedním z následujících roztoků:
0,9 % roztok chloridu sodného;
směs roztoku chloridu sodného 0,9% a roztoku glukózy 5% (1:1).
Hydratace před léčbou cisplatinou:
Nitrožilní infúze 100 až 200 ml/hodinu po dobu 6 až 12 hodin, s celkovým množstvím minimálně .
Hydratace po ukončení podávání cisplatiny:
Nitrožilní infúze dalších rychlostí 100 až 200 ml za hodinu po dobu 6 až 12 hodin.
Forsírovaná diuréza může být nutná v případě, že vylučování moči je menší než 100 až 200 ml/hodinu po hydrataci. Forsírovaná diuréza může být provedena nitrožilním podáním mannitolu ve formě 10% roztoku (375 ml 10% roztoku mannitolu) nebo podáním diuretika, pokud je funkce ledvin normální. Podání mannitolu nebo diuretika je také nutné, pokud je dávka podané cisplatiny vyšší než 60 mg/m2 tělesného povrchu.
Je nutné, aby pacient pil velké množství tekutin po dobu 24 hodin po infúzi cisplatiny, aby bylo zajištěna adekvátní vylučování moči.
Příprava nitrožilního roztoku - upozornění
Podobně jako u všech dalších potenciálně toxických přípravků existují nezbytná opatření pro manipulaci s roztokem cisplatiny. V případě náhodné expozice přípravku může dojít ke vzniku kožních lézí. Doporučuje se nosit rukavice. V případě, že se roztok cisplatiny dostane do styku s kůží nebo sliznicemi, opláchněte kůži nebo sliznice důkladně mýdlem a vodou.
Doporučuje se dodržování postupů pro manipulaci a likvidaci cystostatik.
Před podáním roztoku pacientovi se ujistěte, že je roztok čirý a prostý částic.
(cs)
|