| salt:hasText
| -
Pokus o sebevraždu/sebevražedné myšlenky nebo zhoršení klinického stavu
Deprese je spojená se zvýšeným rizikem vystupování sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy. Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významnému dočasnému ústupu nemoci. Vzhledem k tomu, že remise nemusí nastat během prvních nebo dalších týdnů léčby, je třeba pečlivě sledovat stav pacienta až do té doby, dokud nedojde ke zlepšení stavu pacienta. Podle klinických údajů riziko suicidia může být zvýšené v počáteční fázi léčby.
U pacientů, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody spojené se sebevraždami, či kteří
mají významný sklon k sebevražedným představám,existuje vyšší riziko myšlenek na sebevraždu
a pokusů o sebevraždu, a proto musí být tito pacienti během léčby pečlivě sledováni. Metaanalýza klinických studií kontrolovaných placebo s použitím antidepresiv při psychických poruchách, ukázala vůči placebu zvýšené riziko sebevražedného chováni u dospělých pacientů do 25-ti let.
Pacienti, zvláště ti se zvýšeným rizikem, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to zvláště na začátku léčby nebo v době, kdy se mění dávky .
Pacienti (a osoby poskytující pacientům péči) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledování
zaměřené na jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a
neobvyklých změn chování a na to, že pokud budou takové symptomy pozorovány, musí okamžitě
vyhledat lékařskou pomoc.
Pacienti ze skupiny rizika suicidia by měli být pečlivě sledováni, zvlášť během počáteční fáze léčby.
V případě náhlého operačního zákroku, by měl být pacient pečlivě sledován během celé pooperační doby.
V případě nutnosti provedení plánované celkové anestézie, by měl být anesteziolog informován o užívání pacientem tianeptinu. Je třeba přerušit léčbu na 24-48 hodin před provedením plánované anestézie.
V případě nutnosti, operační zákrok může být proveden bez ohledu na dobu uplynulou od chvíle zažití poslední dávky léku, s tím, že pacient musí být během pooperační doby pečlivě sledován.
Stejně jako v případě jiných psychotropních látek, by tianeptin neměl být náhle vysazen. Je nutno postupně snižovat dávku po dobu 7 do 14 dnů.
Pokud se v anamnéze vyskytla léková závislost nebo alkoholismus, pacient musí být pod přísným dohledem, aby se zabránilo zvyšování dávek.
Doporučená dávka by neměla být překročena.
Současné použití inhibitorů MAO a tianeptinu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika omdlení, návalů zvýšeného tlaku, hypertermie, třesu a úmrtí.
Z důvodu výskytu vážných a někdy i smrtelných interakcí během používání inhibitorů MAO spolu s jinými antidepresivy a v případě nutnosti používání inhibitorů MAO, je třeba tianeptin odstavit na alespoň 15 dnů před nasazením inhibitorů MAO.
V případě těžkého selhání ledvin je třeba zvážit snížení dávkování (viz bod 4.2).
Použití u dětí a mládeže do 18-ti let.
Tianeptin by neměl být používán při léčbě dětí a mládeže do 18-ti let. Chování spojené se sebevraždou (sebevražedné pokusy a myšlenky), a také nenávist (většinou agrese, vzpoura, protichůdné chování) byly během klinických studií častěji pozorovány u dětí a mládeže, které užívaly antidepresiva ve srovnáni s placebem. Pokud by, vzhledem ke klinickému stavu, byla léčba tianeptinem potřeba, měl by být pacient pečlivě pozorován s ohledem na možnost výskytu sebevražedného chování. Navíc nejsou známé údaje týkající se bezpečnosti použití léku, jeho vlivu na růst a dozrávání, poznávací funkce a chování u dětí a mládeže.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)