salt:hasText
| - Frekvence nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na indikaci a užívané dávce a také v závislosti na kombinaci s dalšími léčivy.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti na základě následující klasifikace:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,<1/10), méně časté(≥1/1000 , <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000)
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi časté: deprese kostní dřeně vedoucí k leukopenii, trombocytopenii a anémii
Vzácné: hemolytická anémie
Poruchy imunitního systému:
Vzácné: alergické reakce (viz Poruchy kůže a podkoží)
Po iniciální i opakované aplikaci melfalanu, zejména po nitrožilním podání, byly ojediněle hlášeny alergické reakce jako kopřivka, edém, exantémy a anafylaktický šok. V souvislosti s těmito příhodami byla vzácně hlášena i srdeční zástava.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné: intersticiální pneumonitida a plicní fibróza (včetně fatálních případů)
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: nauzea, zvracení, průjem; při vysokých dávkách stomatitida
Vzácné: stomatitida při konvenčních dávkách
Výskyt průjmu, zvracení a stomatitidy je faktorem toxicity limitujícím výši dávky u pacientů, jimž se podávají vysoké nitrožilní dávky přípravku Alkeran ve spojení s autologní transplantací kostní dřeně. Zdá se, že se závažnost gastrointestinálních poruch vyvolaných vysokými dávkami přípravku Alkeran snižuje premedikací cyklofosfamidem (o podrobnostech je třeba se informovat v odborné literatuře).
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: poruchy funkce jater se pohybují od změn funkčních jaterních testů až po klinické manifestace jako jsou hepatitida a žloutenka; veno-okluzivní onemocnění po vysokých dávkách
Poruchy kůže a podkoží:
Velmi časté: alopecie při vysokých dávkách
Časté: alopecie při konvenčním dávkování
Vzácné: makulopapulární vyrážka a pruritus (viz poruchy imunitního systému)
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
Po aplikaci formou perfuze:
Velmi časté: svalová atrofie, svalová fibróza, maylgie, zvýšené hodnoty kreatinfosfokinázy v krvi
Časté: kompartmentový syndrom
Četnost neznáma: svalová nekróza, rabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest:
Časté: V časných stadiích léčby melfalanem bylo u pacientů s myelomem a renálním poškozením zaznamenáno dočasné výrazné zvýšení koncentrace krevní močoviny
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Velmi časté: Subjektivní a přechodný pocit horka a/nebo palčivé bolesti
(cs)
|