salt:hasText
| - Těhotenství:
Používání inhibitorů ACE v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4). Používání inhibitorů ACE je ve druhém a třetím trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy o riziku teratogenity po expozici inhibitorům ACE v prvním trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé, avšak malé zvýšení rizika nelze vyloučit. Ženy plánující těhotenství musí být převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem při používání v těhotenství, pokud se pokračování v léčbě inhibitorem ACE nepovažuje za zcela nezbytné. Při zjištění těhotenství je nutné ihned ukončit léčbu inhibitorem ACE a v případě potřeby zahájit náhradní léčbu.
Je známo, že léčba inhibitory ACE ve druhém a třetím trimestru těhotenství vyvolává fetotoxicitu u člověka (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie). (Viz rovněž bod 5.3). Jestliže byly ženy léčeny inhibitorem ACE ve druhém trimestru těhotenství, doporučují se ultrazvukové kontroly funkce ledvin a lebky. Novorozenci, jejichž matky užívaly inhibitory ACE, musí být sledováni z hlediska výskytu hypotenze (viz rovněž body 4.3 a 4.4).
Kojení:
Jelikož o použití perindopril-erbuminu během kojení nejsou k dispozici žádné údaje, perindopril-erbumin se nedoporučuje a dává se přednost alternativním způsobům léčby se zavedeným profilem bezpečnosti během kojení, zejména při kojení novorozenců a předčasně narozených dětí.
(cs)
|