| salt:hasText
| - Četnost nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence:
velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, < 1/10), méně časté (>1/1000, < 1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), neznámá četnost (z dostupných údajů nelze zjistit)
Časté
Méně časté
Velmi vzácné
Neznámá četnost
Psychiatrické poruchy
poruchy nálady nebo spánku
Poruchy metabolismu a výživy
hypoglykémie (viz bod 4.4 a 4.5)
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy, točení hlavy, vertigo, parestézie
Oční poruchy
poruchy vidění
Ušní poruchy
tinitus
Srdeční poruchy
arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, pravděpodobně
sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Cévní poruchy
hypotenze a účinky s hypotenzí související
cévní mozková příhoda, pravděpodobně
sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
kašel, dušnost
bronchospasmus
eosinofilní pneumonie, rhinitida
Gastrointestinální poruchy
nauzea, zvracení, bolesti břicha, dysgézie, dyspepsie, průjem, zácpa
sucho v ústech
pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
hepatitida buď cytolytická nebo cholestatická (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkoží
vyrážka, svědění
angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo laryngu, kopřivka (viz bod 4.4).
erythema multiforme
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
nedostatečnost ledvin
akutní selhání ledvin
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
impotence
Celkové a jinde nezařazené poruchy
slabost
pocení
Poruchy krve a lymfatického systému
snížení hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, a případy agranulocytózy nebo pancytopenie. U pacientů s vrozenou nedostatečností glukóza-6-fosfátdehydroge-názy byly zaznamenány případy hemolytické anémie (viz bod 4.4).
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Mohou se vyskytnout zvýšené hladiny močoviny v krvi a kreatininu v plazmě a hyperkalémie, které jsou reverzibilní při vysazení léčby, a to zvláště u pacientů s nedostatečností ledvin, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí. Vzácně bylo hlášeno zvýšení jaterních enzymů a sérového bilirubinu.
Klinická hodnocení
Během randomizované části studie EUROPA byly shromažďovány pouze závažné nežádoucí příhody. Závažné nežádoucí příhody se vyskytly u malého počtu pacientů: u 16 (0,3 %) pacientů ze 6122 pacientů léčených perindoprilem a u 12 (0,2 %) pacientů ze 6107 pacientů léčených placebem. U pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Ve srovnání s pacienty léčenými placebem bylo více pacientů léčených perindoprilem vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti: 6,0 % (n = 366) u perindoprilu a 2,1 % (n = 129) u placeba.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)