| salt:hasText
| - Použití levomepromazinu u dětí a dospívajících není doporučeno.
Před léčbou a pravidelně během léčby je doporučeno kontrolovat krevní obraz, jelikož během léčby levomepromazinem byla hlášena leukocytóza a agranulocytóza.
S užíváním antagonistů dopaminových receptorů byla spojována potenciálně život ohrožující porucha - neuroleptický maligní syndrom (NMS). Klinické projevy NMS zahrnují hyperpyrexii, svalovou rigiditu, změnu mentálního stavu a autonomní nestabilitu (nestabilní pulz nebo krevní tlak, tachykardie, pocení a poruchy srdečního rytmu). Pokud se v průběhu léčby levomepromazinem objeví hyperpyrexie, je nutné léčbu okamžitě přerušit.
Neuroleptika mohou na dávce závislým účinkem prodlužovat QT interval. Byly hlášeny případy torsade de pointes a náhlé smrti (viz také bod 4.8). Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů s významnou bradykardií, vrozeným nebo rodinným syndromem prodloužení QT intervalu a pacientů současně užívajících léky QT interval prodlužující (viz také bod 4.5). Elektrolytové poruchy (hypokalémie a hypomagnezémie) zvyšují riziko maligních arytmií a je nutné je upravit před zahájením fenothiazinové léčby a také během léčby (viz také body 4.5, 4.8 a 4.9).
Veliké opatrnosti a užití nejnižší možné účinné dávky je třeba při léčbě pacientů s jaterním poškozením, ledvinnou nedostatečností, srdečním selháním, hypothyroidismem, plicním selháním, po mrtvici, pacientů s cukrovkou, starších pacientů a pacientů s epilepsií.
V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE). Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby levomepromazinem tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
K současnému podávání s dalšími antipsychotiky nesmí dojít.
Při zahajování léčby levomepromazinem u pacientů přecitlivělých na jiná fenothiazinová antipsychotika je třeba pacienta kvůli riziku zkřížené alergie při podání první dávky pečlivě sledovat.
Levomepromazin může být škodlivý pro pacienty citlivé na anticholinergní účinky, jako jsou starší pacienti, pacienti s glaukomem s uzavřeným úhlem, hyperplazií prostaty a parkinsonismem.
Při podávání přípravku Levomepromazin Orion oslabeným pacientům, pacientům starším, pacientům se srdečním selháním nebo jiným srdečním onemocněním musí být brán v úvahu hypotenzivní účinek přípravku. Pacienti užívající velké dávky musí zůstat na lůžku.
Užívání levomepromazinu v relativně nebo absolutně vysokých dávkách může způsobit extrapyramidové nežádoucí účinky. Jako u jiných antipsychotik bylo užívání levomepromazinu spojeno s ireverzibilní dyskinezí. Tardivní dyskineze se může vyvinout při dlouhodobé léčbě, proporcionálně ke kumulativní celkové dávce, ale může se vyvinout dokonce i po ukončení léčby. Typické příznaky zahrnují nechtěné rytmické pohyby jazyka, obličeje, úst nebo čelisti, někdy mohou být spojené s nechtěnými pohyby končetin. Příznaky mohou trvat několik měsíců nebo dokonce i let, u některých pacientů mohou zůstat trvale. Po objevení se prvních příznaků tardivní dyskineze musí být přínos kontinuální léčby pečlivě posouzen vzhledem k riziku rozvoje ireverzibilní tardivní dyskineze. Pokud je nutné v léčbě pokračovat, je třeba vést v patrnosti, že antipsychotika mohou příznaky dyskineze maskovat.
Léčba fenothiaziny musí být ukončována postupně.
Během léčby levomepromazinem nesmí být požíván alkohol (viz bod 4.5).
Při dlouhodobé léčbě může sucho v ústech způsobit poškození zubů nebo sliznice. Proto se zuby musí pečlivě čistit fluoridovou zubní pastou nejméně 2x denně.
Zvýšená úmrtnost u starších pacientů s demencí
Data ze dvou velkých observačních studií ukázala, že starší pacienti s demencí léčení antipsychotiky mají mírně zvýšené riziko úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívají. Z dostupných dat však nelze spolehlivě odhadnout přesnou míru rizika a i jeho příčina zůstává neznámá.
Přípravek Levomepromazin Orion není určen k léčbě poruch chování způsobených demencí.
Přípravek Levomepromazin Orion obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)