About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151242_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Za určitých okolností má gentamicin ototoxické a/nebo nefrotoxické účinky. Poškození ledvin je často pozorováno u pacientů léčených gentamicinem a po vysazení léčby je obvykle reverzibilní.Ve většině případů je nefrotoxicita spojena s nepřiměřeně vysokými dávkami nebo prolongovanou léčbou, pre-existujícími renálními abnormalitami nebo je spojena s podáváním jiných látkek, o nichž je známo, že jsou nefrotoxické. Nežádoucí účinky, které jsou přinejmenším shledány jako možné ve vztahu k léčbě, jsou uvedeny níže, tříděné podle systémů a četnosti. Četnost je definována takto: velmi časté ( ≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (>1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Frekvence není známa (z údajů dostupných po uvedení přípravku na trh nelze určit) Infekce a infestace superinfekce (gentamicin-rezistentními mikroorganizmy), pseudomembranózní kolitida (viz také bod 4.4)1 Poruchy krve a lymfatického systému dyskrazie trombocytopenie, retikulocytopenie, leukopenie, eozinofilie, granulocytopenie, anémie Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce různé závažnosti od vyrážky a svědění, přes lékovou horečku k závažným akutním hypersenzitivním reakcím (anafylaxe) až po anafylaktický šok Poruchy metabolismu a výživy hypokalemie, hypokalcemie, hypomagnesemie, pseudo-Bartterův syndrom u pacientů léčených dlouhodobě (déle než 4 týdny) vysokými dávkami, nechutenství, úbytek na váze hypofosfatemie Psychiatrické poruchy zmatenost, halucinace, depresivní nálada Poruchy nervového systému polyneuropatie, periferní parestezie encefalopatie, konvulze, neuromuskulární blokáda, točení hlavy, vertigo, poruchy rovnováhy, bolesti hlavy (viz také bod 4.4) Poruchy oka Vizuální poruchy Poruchy ucha a labyrintu vestibulární poškození, ztráta sluchu, Menierova choroba, tinnitus (viz také bod 4.4) Cévní poruchy hypotenze, hypertenze Gastrointestinální poruchy zvracení, nauzea, zvýšená salivace, stomatitida Poruchy jater a žlučových cest zvýšení hladin aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT), alkalické fosfatázy (ALP) (vše reverzibilní) Poruchy kůže a podkožní tkáně alergický kožní exantém zarudnutí kůže toxická epidermální nekrolýza2, Stevens-Johnsonův syndrom2, erythema multiforme2, alopecie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně svalová bolest (myalgie) amyostazie Poruchy ledvin a močových cest poškození renálních funkcí zvýšené hladiny dusíku v moči (reverzibilní) akutní selhání ledvin, hyperfosfaturie, aminoacidurie, příznaky podobné Fanconiho syndromu u pacientů léčených dlouhodobě vysokými dávkami, viz také bod 4.4. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace zvýšení tělesné teploty bolest v místě aplikace 1 V těchto případech jsou obvykle podávána i jiná antibiotika 2 Mohou se objevit jako hypersenzitivní reakce (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software