salt:hasText
| - Za určitých okolností má gentamicin ototoxické a/nebo nefrotoxické účinky. Poškození ledvin je často pozorováno u pacientů léčených gentamicinem a po vysazení léčby je obvykle reverzibilní.Ve většině případů je nefrotoxicita spojena s nepřiměřeně vysokými dávkami nebo prolongovanou léčbou, pre-existujícími renálními abnormalitami nebo je spojena s podáváním jiných látkek, o nichž je známo, že jsou nefrotoxické.
Nežádoucí účinky, které jsou přinejmenším shledány jako možné ve vztahu k léčbě, jsou uvedeny níže, tříděné podle systémů a četnosti. Četnost je definována takto:
velmi časté ( ≥1/10);
časté (≥1/100, <1/10);
méně časté (≥1/1 000, <1/100);
vzácné (≥1/10 000, <1/1 000);
velmi vzácné (<1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (>1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Frekvence není známa
(z údajů dostupných po uvedení přípravku na trh nelze určit)
Infekce a infestace
superinfekce (gentamicin-rezistentními mikroorganizmy), pseudomembranózní kolitida (viz také bod 4.4)1
Poruchy krve a lymfatického systému
dyskrazie
trombocytopenie, retikulocytopenie, leukopenie, eozinofilie, granulocytopenie, anémie
Poruchy imunitního systému
hypersenzitivní reakce různé závažnosti od vyrážky a svědění, přes lékovou horečku k závažným akutním hypersenzitivním reakcím (anafylaxe) až po anafylaktický šok
Poruchy metabolismu a výživy
hypokalemie, hypokalcemie, hypomagnesemie, pseudo-Bartterův syndrom u pacientů léčených dlouhodobě (déle než 4 týdny) vysokými dávkami, nechutenství, úbytek na váze
hypofosfatemie
Psychiatrické poruchy
zmatenost, halucinace, depresivní nálada
Poruchy nervového systému
polyneuropatie,
periferní parestezie
encefalopatie, konvulze, neuromuskulární blokáda, točení hlavy, vertigo, poruchy rovnováhy, bolesti hlavy (viz také bod 4.4)
Poruchy oka
Vizuální poruchy
Poruchy ucha a labyrintu
vestibulární poškození, ztráta sluchu, Menierova choroba, tinnitus (viz také bod 4.4)
Cévní poruchy
hypotenze, hypertenze
Gastrointestinální poruchy
zvracení, nauzea, zvýšená salivace, stomatitida
Poruchy jater a žlučových cest
zvýšení hladin aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT), alkalické fosfatázy (ALP) (vše reverzibilní)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
alergický kožní exantém
zarudnutí kůže
toxická epidermální nekrolýza2, Stevens-Johnsonův syndrom2, erythema multiforme2, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalová bolest (myalgie)
amyostazie
Poruchy ledvin a močových cest
poškození renálních funkcí
zvýšené hladiny dusíku v moči (reverzibilní)
akutní selhání ledvin, hyperfosfaturie, aminoacidurie, příznaky podobné Fanconiho syndromu u pacientů léčených dlouhodobě vysokými dávkami, viz také bod 4.4.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
zvýšení tělesné teploty
bolest v místě aplikace
1 V těchto případech jsou obvykle podávána i jiná antibiotika
2 Mohou se objevit jako hypersenzitivní reakce
(cs)
|