| salt:hasText
| - Nejčastěji (>1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi a vyrážka.
Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby přípravkem FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok s následující četností výskytu:velmi časté: (≥ 1/10),časté: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné: (< 1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Orgánový systém
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Poruchy krve a lymfatického systému
Anemie
Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie
Poruchy imunitního systému
Anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy
Snížení chuti k jídlu
Hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, hypokalemie
Psychiatrické poruchy
Somnolence, insomnie
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Záchvaty, parestézie, závratě, odchylky ve vnímání chuti
Třes
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo
Srdeční poruchy
Torsades de pointes (viz bod 4.4), prodloužení intervalu QT (viz bod 4.4)
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha, zvracení, průjem, nauzea
Konstipace, dyspepsie, flatulence, sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (viz bod 4.4) a aspartátaminotransferázy (viz bod 4.4), zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (viz bod 4.4)
Cholestáza (viz bod 4.4), žloutenka (viz bod 4.4), zvýšený bilirubin (viz bod 4.4)
Jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatocelulární nekróza (viz bod 4.4), hepatitida (viz bod 4.4), hepatocelulární poškození (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka (viz bod 4.4)
Vyrážka po podání léku (viz bod 4.4), urtikarie (viz bod 4.4),
pruritus, zvýšené pocení
Toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.4), Stevens Johnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vyčerpání, malátnost, astenie, horečka
Pediatrická populace:
Charakter a výskyt nežádoucích účinků a labolatortních abnormalit zaznamenaných v průběhu klinických studií u dětí, s výjimkou indikace kandidózy genitálu, je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků u dospělých.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)