About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151235_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce, vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může  dojít k rekurenci infekce. Dospělí: Indikace Dávkování Trvání léčby Kryptokokóza -Léčba kryptokokové meningitidy Iniciální dávka: 400 mg v den 1 Následující dávka: 200 mg až 400 mg denně Obvykle činí alespoň 6 až 8 týdnů. U život ohrožujících infekcí může být denní dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně. -Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence 200 mg denně Po dobu neurčitou v denní dávce 200 mg Kokcidioidomykóza 200 mg až 400 mg 11 měsíců až do 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi. U některých infekcí zejména u meningeálních onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně Invazivní kandidóza Iniciální dávka: 800 mg v den 1. Následná dávka: 400 mg denně Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících  kandidémii. Léčba slizniční kandidózy -Orofaryngeální kandidóza Iniciální dávka: 200 mg až 400 mg v den 1. Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně 7 až 21 dní (až do remise orofaryngeální kandidózy). Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity. - Kandidóza jícnu Iniciální dávka: 200 mg až 400 mg v den 1. Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně 14 až 30 dní (až do remise kandidózy jícnu). Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity -Kandidurie 200 mg až 400 mg denně 7 až 21 dní. Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity. -Chronická atrofická kandidóza 50 mg denně 14 dní -Chronická mukokutánní kandidóza 50 mg až 100 mg denně Až 28 dní. Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity. Prevence relapsu slizniční kandidózy u  HIVpozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu -Orofaryngeální kandidóza 100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně. Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity -Kandidóza jícnu 100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně. Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou neutropenií 200 mg až 400 mg Léčba má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne1000 / mm3 . Zvláštní populace Starší �Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz „ Renální poškození “) Renální poškození Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat. . Pacientům (včetně dětí) s poruchou renální funkce, léčených opakovanými dávkami podáváme iniciální dávku 50 - 400 mg flukonazolu, na základě doporučené denní dávky pro indikaci. Následující denní dávka (v závislosti na indikaci) má být upravena podle následující tabulky: Clearance kreatininu Procento doporučené dávky >50 100% ≤50 (bez dialýzy) 50% Pravidelná dialýza 100% po každé dialýze Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze; ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu. Jaterní poškození Vzhledem k tomu, že u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje, měl by být přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok pacientům s jaterní dysfunkcí podáván s opatrností (viz body 4.4 a 4.8). Pediatrická populace: Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena. Trvání léčby , tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Flukonazol se podává v jedné denní dávce každý den. Děti se sníženou renální funkcí- viz dávkování v bodu "Renální poškození". Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro„Donošené novorozence “ s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže). Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let) Indikace Dávkování Doporučení -Slizniční kandidóza Počáteční dávka: 6 mg/kg Následující dávky: 3 mg/kg denně První den léčby je vhodné podat iniciální dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny. -Invazivní kandidózy Kryptokoková meningitida. Dávka: 6 až 12 mg/kg denně V závislosti na celkové závažnosti infekce Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence Dávka: 6 mg/kg denně V závislosti na celkové závažnosti infekce –Prevence kandidové infekce u pacientů se sníženou imunitou Dávka: 3 až 12 mg/kg denně V závislosti na rozsahu a délce trvání indukované neutropenie (viz Užití u dospělých) Mladiství(ve věku od 12 do 17 ): V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování ( dospělí nebo děti) je nejvhodnější. Klinické údaje naznačují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než bylo pozorováno u dospělých. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozice. Novorozenci (ve věku od 0 do 27 dní): U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu. Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování u novorozenců jsou omezené, (viz bod 5.2). Věková skupina Dávkování Doporučení Novorozenci (0 až 14 dní) Stejná dávka mg/kg jako pro novorozence, batolata , děti, podávaná každých 72 hodin Maximální dávka 12 mg/kg každých 72 hodin nesmí být překročena. Novorozenci (od 15 do 27 dní) Stejná dávka mg/kg jako pro novorozence, batolata , děti, podávaná každých 48 hodin Maximální dávka 12 mg/kg každých 48 hodin nesmí být překročena. Způsob podání Flukonazol lze podávat buď perorálně, nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta. Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně , není nutné měnit denní dávku. Intravenózní infuze by se měla podávat nejvýše rychlostí 10 ml/min. FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok je připravena v 0,9% roztoku chloridu sodného; na 200 mg (100 ml lahev ) připadá po 15 mmol Na+ a Cl-. Vzhledem k tomu, že se flukonazol dodává ve fyziologickém roztoku,,je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství. � Pokyny pro zacházení s přípravkem viz bod 6.6.� (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 26 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software