salt:hasText
| - Dávkování
Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce, vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce.
Dospělí:
Indikace
Dávkování
Trvání léčby
Kryptokokóza
-Léčba kryptokokové meningitidy
Iniciální dávka: 400 mg v den 1
Následující dávka: 200 mg až 400 mg denně
Obvykle činí alespoň 6 až 8 týdnů. U život ohrožujících infekcí může být denní dávka zvýšena až na 800 mg
1x denně.
-Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence
200 mg denně
Po dobu neurčitou v denní dávce 200 mg
Kokcidioidomykóza
200 mg až 400 mg
11 měsíců až do 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi. U některých infekcí zejména u meningeálních onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně
Invazivní kandidóza
Iniciální dávka: 800 mg v den 1.
Následná dávka: 400 mg denně
Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících
kandidémii.
Léčba slizniční kandidózy
-Orofaryngeální kandidóza
Iniciální dávka: 200 mg až 400 mg v den 1.
Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
7 až 21 dní (až do remise orofaryngeální kandidózy).
Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity.
- Kandidóza jícnu
Iniciální dávka: 200 mg až 400 mg v den 1.
Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
14 až 30 dní (až do remise kandidózy jícnu).
Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
-Kandidurie
200 mg až 400 mg denně
7 až 21 dní. Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity.
-Chronická atrofická kandidóza
50 mg denně
14 dní
-Chronická
mukokutánní
kandidóza
50 mg až 100 mg denně
Až 28 dní. Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity.
Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIVpozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu
-Orofaryngeální kandidóza
100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně.
Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity
-Kandidóza jícnu
100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně.
Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity
Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou neutropenií
200 mg až 400 mg
Léčba má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne1000 / mm3 .
Zvláštní populace
Starší �Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz „ Renální poškození “)
Renální poškození
Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat. . Pacientům (včetně dětí) s poruchou renální funkce, léčených opakovanými dávkami podáváme iniciální dávku 50 - 400 mg flukonazolu, na základě doporučené denní dávky pro indikaci. Následující denní dávka (v závislosti na indikaci) má být upravena podle následující tabulky:
Clearance kreatininu
Procento doporučené dávky
>50
100%
≤50 (bez dialýzy)
50%
Pravidelná dialýza
100% po každé dialýze
Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze; ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu.
Jaterní poškození
Vzhledem k tomu, že u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje, měl by být přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok pacientům s jaterní dysfunkcí podáván s opatrností (viz body 4.4 a 4.8).
Pediatrická populace:
Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena.
Trvání léčby , tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Flukonazol se podává v jedné denní dávce každý den.
Děti se sníženou renální funkcí- viz dávkování v bodu "Renální poškození". Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro„Donošené novorozence “ s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže).
Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let)
Indikace
Dávkování
Doporučení
-Slizniční kandidóza
Počáteční dávka: 6 mg/kg
Následující dávky: 3 mg/kg denně
První den léčby je vhodné podat iniciální dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny.
-Invazivní kandidózy
Kryptokoková
meningitida.
Dávka: 6 až 12 mg/kg denně
V závislosti na celkové závažnosti infekce
Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence
Dávka: 6 mg/kg denně
V závislosti na celkové závažnosti infekce
–Prevence kandidové infekce u pacientů se sníženou imunitou
Dávka: 3 až 12 mg/kg denně
V závislosti na rozsahu a délce trvání indukované neutropenie (viz Užití u dospělých)
Mladiství(ve věku od 12 do 17 ):
V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování ( dospělí nebo děti) je nejvhodnější. Klinické údaje naznačují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než bylo pozorováno u dospělých. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozice.
Novorozenci (ve věku od 0 do 27 dní):
U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu.
Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování u novorozenců jsou omezené, (viz bod 5.2).
Věková skupina
Dávkování
Doporučení
Novorozenci (0 až 14 dní)
Stejná dávka mg/kg jako pro novorozence, batolata , děti, podávaná každých 72 hodin
Maximální dávka 12 mg/kg každých 72 hodin nesmí být překročena.
Novorozenci (od 15 do 27 dní)
Stejná dávka mg/kg jako pro novorozence, batolata , děti, podávaná každých 48 hodin
Maximální dávka 12 mg/kg každých 48 hodin nesmí být překročena.
Způsob podání
Flukonazol lze podávat buď perorálně, nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta. Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně , není nutné měnit denní dávku.
Intravenózní infuze by se měla podávat nejvýše rychlostí 10 ml/min. FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok je připravena v 0,9% roztoku chloridu sodného; na 200 mg (100 ml lahev ) připadá po 15 mmol Na+ a Cl-. Vzhledem k tomu, že se flukonazol dodává ve fyziologickém roztoku,,je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství. �
Pokyny pro zacházení s přípravkem viz bod 6.6.�
(cs)
|