salt:hasText
| - Tolterodin má být opatrně používán u pacientů s:
významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči
poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního typu, např. při stenóze pyloru
poruchou funkce ledvin (viz body 4.2 a 5.2)
onemocněním jater (viz body 4.2 a 5.2)
vegetativní neuropatií
hiátovou hernií
rizikem snížené gastrointestinální motility
Prodloužení intervalu QT
Opakované podání celkové perorální denní dávky tolterodinu s okamžitým uvolňováním v dávkách 4 mg (terapeutická) a 8 mg (supraterapeutická) vedlo k prodloužení intervalu QTc (viz bod 5.1). Klinický význam těchto nálezů není jasný a závisí na individuálních rizikových faktorech a vnímavosti pacienta.
Tolterodin má být podáván s opatrností pacientům s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu, které zahrnují:
vrozené nebo prokázaně získané prodloužení QT intervalu
poruchy elektrolytové rovnováhy jako hypokalémie, hypomagnezémie a hypokalcémie
bradykardii
závažná již existující srdeční onemocnění (tj. kardiomyopatie, ischemie myokardu, arytmie, městnavé srdeční selhání)
současné podávání léků, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, včetně antiarytmik skupiny IA (např. chinidin, prokainamid) a skupiny III (např. amiodaron, sotalol).
Toto platí zvláště při užívání silných inhibitorů CYP3A4 (viz bod 5.1).
Současná léčba silnými inhibitory CYP3A4 by měla být vyloučena (viz bod 4.5).
Stejně jako u všech léků určených pro léčbu hyperaktivního močového měchýře je třeba před zahájením léčby vyloučit organickou příčinu urgence a frekvence močení.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo s nedostatkem sacharázy-izomaltázy by tento přípravek neměli užívat .
(cs)
|