About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151097

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151097_doc-5-3 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber	005.003
salt:hasText	Akutní a chronická toxicita: Studie u laboratorních zvířat neukázaly rozdílnosti oproti popsaným nežádoucím účinkům (viz bod 4.8). Mutagenní a teratogenní účinnost: Sledování in vitro a in vivo neprokázalo chromosomální mutace. Sulpirid zvyšuje uvolňování prolaktinu. To může být příčinou vzniku tumorů mléčné žlázy u malých laboratorních hlodavců. U člověka však korelace mezi zvýšenou hladinou prolaktinu a vývojem tumorů mammy prokázána nebyla. Studie kancerogenity u potkanů kmene Wistar naznačuje možnost vývoje tumorů Langerhansových ostrůvků pankreatu v závislosti na zvyšující se dávce sulpiridu. Přímý účinek sulpiridu na množení buněk ostrůvků je však možné vyloučit. Ovlivnění růstu nádoru se zdá být silně závislé na použitém kmeni laboratorních potkanů; u jiných kmenů potkanů a u myší se zvýšený výskyt tumorů pankreatu neprojevil. Nezdá se pravděpodobné, že by sulpirid ovlivňoval vývoj tumorů pankreatu u člověka. Ovlivnění reprodukčních funkcí Sulpirid prochází placentární bariérou. O ovlivnění vývoje plodu u člověka chybí údaje. U pokusných zvířat sulpirid zvyšuje koncentraci prolaktinu ve fetální krvi a v poslední třetině březnosti zvyšuje růst plodu. O vlivu sulpiridu v průběhu prvních dvou třetin březnosti chybí údaje. Sulpirid zvyšuje produkci mléka v časném puerperiu. Mateřským mlékem se sulpirid vylučuje v množství, které by mohlo ovlivnit kojence. Sulpirid vyvolává hyperprolaktinémii jako důsledek ovlivnění výdeje LH. To může být příčinou nepravidelností cyklu u žen (inhibice růstu folikulu) a impotence u mužů. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-1 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-8 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC151097_doc-5-3-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC151097_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151097_doc-5

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software