| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky závisí na velikosti podané dávky a mohou být kumulativní.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (> 10 %) byly hematologické (leukopenie, trombocytopenie a anémie), gastrointestinální (anorexie, nauzea, zvracení a průjem), poruchy ucha (poškození sluchu), poruchy ledvin (selhání ledvin, nefrotoxicita, hyperurikemie) a horečka.
Vážné toxické účinky na ledviny, kostní dřeň a sluch byly hlášeny u více než jedné třetiny pacientů, kterým byla podána jednorázová dávka cisplatiny; obecně jsou účinky závislé na velikosti podané dávky a jsou kumulativní. Ototoxicita může být závažnější u dětí.
Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až ≤ 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až ≤ 1/1000); velmi vzácné (≤ 1/10 000); není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit).
Tabulka nežádoucích účinků hlášených na základě klinických a postmarketingových zkušeností (MedDRA termíny)
Třídy orgánových systémů
Četnosti
MedDRA termíny
Infekce a infestace
Není známo
Infekce a
Časté
Sepse
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Hemolytická anémie s pozitivním Coombsovým testem
Velmi časté
Selhání kostní dřeně, trombocytopenie, leukopenie, anémie
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Vzácné
Akutní leukemie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Anafylaktoidní b reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Zvýšená hladina amylázy v krvi, nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo
Dehydratace, hypokalemie, hypofosfatemie, hyperurikemie, hypokalcemie, tetanie
Méně časté
Hypomagnesemie
Velmi časté
Hyponatremie
Poruchy nervového systému
Není známo
Cerebrovaskulární příhoda, hemoragická mrtvice, ischemická mrtvice, ageuzie, cerebrální arteritida, Lhermittův příznak, myelopatie, autonomní neuropatie
Vzácné
Konvulze, periferální neuropatie, leukoencefalopatie, reverzibilní syndrom okcipitální leukoencefalopatie
Poruchy oka
Není známo
Rozmazané vidění, získaná barvoslepost, kortikální slepota, optická neuritida, papiloedém, retinální pigmentace
Poruchy ucha a labyrintu
Není známo
Tinnitus, hluchota
Méně časté
Ototoxicita
Srdeční poruchy
Není známo
Srdeční porucha
Velmi vzácné
Srdeční zástava
Vzácné
Myokardiální infarkt
Časté
Arytmie, bradykardie, tachykardie
Cévní poruchy
Není známo
Trombotická mikroangiopatie (hemolyticko-uremický syndrom), Raynaudův fenomén
Gastrointestinální poruchy
Není známo
Zvracení, nauzea, anorexie, škytavka, průjem
Vzácné
Stomatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Zvýšené hladiny jaterních enzymů, zvýšená hladina bilirubinu v krvi
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo
Pulmonální embolie
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo
Vyrážka, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo
Svalové spasmy
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Akutní selhání ledvin, selhání ledvin c, renální tubulární porucha
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Abnormální spermatogeneze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo
Pyrexie (velmi časté), astenie, malátnost, extravazace d v místě intravenózního podání
* Zdroj četností: CCDS (Cisplatin Injection Company Core Data Sheet), BMS Pharmacovigilance & Epidemiology, 2. srpna 2010. Četnosti, které nebyly hlášeny v CCDS, byly přidány na základě hodnotících zpráv.
a: U některých pacientů vedly infekční komplikace k úmrtí.
b: Příznaky hlášené u anafylaktoidní reakce: otok obličeje, sípání, bronchospasmus, tachykardie a hypotenze.
c: Zvýšené hladiny BUN (blood urea nitrogen) a kreatininu, sérové hladiny kyseliny močové a/nebo snížení clearance kreatininu jsou zahrnuté pod ledvinovou nedostatečností/selháním.
d: Výsledkem extravazace je lokální toxicita v měkkých tkáních včetně celulitidy, fibrózy, nekrózy (časté), bolesti (časté), edému (časté) a erytému (časté).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)