| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny IV. generace
ATC kód: J01DE01
MAXIPIME je cefalosporinové antibiotikum IV. generace se širokým spektrem účinnosti pro intramuskulární nebo intravenózní podání.
Cefepim je baktericidní látka, která inhibuje syntézu buněčné stěny. Působí proti mnohým grampozitivním i gramnegativním bakteriím včetně většiny kmenů rezistentních na léčbu aminoklykosidy a cefalosporiny třetí generace.
Cefepim je vysoce rezistentní vůči hydrolýze většinou beta-laktamáz, má nízkou afinitu k chromozomálně kódovaným beta-laktamázám a rychle penetruje do gramnegativních bakteriálních buněk.
Cefepim se ukázal jako účinný proti většině následujících mikroorganizmů:
Grampozitivní aerobní mikroorganismy : Staphylococcus aureus (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu), Staphylococcus epidermidis (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu), jiné stafylokoky včetně S. hominis a S. saprophyticus , Streptococcus pyogenes (streptokoky skupiny A), Streptococcus agalactiae (streptokoky skupiny B), Streptococcus pneumoniae (včetně kmenů středně rezistentních vůči penicilinu s MIC penicilinu od 0,1 do 1 (g/ml), jiné (-hemolytické streptokoky (skupina C, G, F), Str. bovis (skupina D) , Str. viridans.
Poznámka: Většina kmenů enterokoků, např. Enterococcus faecalis a kmenů stafylokoků rezistentních vůči meticilinu, je rezistentní vůči většině cefalosporinů včetně přípravku MAXIPIME.
Gramnegativní aerobní mikroorganismy : Acinetobacter calcoaceticus ( subdruh anitratus, lwoffi), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga sp., Citrobacter sp. (včetně C. diversus a C. freundii), Campylobacter jejuni , Enterobacter sp. (včetně E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii ), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) , Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella sp . (včetně K.pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae), Legionella sp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis, včetně kmenů produkujících beta-laktamázu ), Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) , Neisseria meningitidis, Pantoea agglomerans (dříve známá jako Enterobacter agglomerans), Proteus sp . ( včetně P. mirabilis, P. vulgaris), Providencia sp. (včetně P. rettgeri, P, stuartii ), Pseudomonas sp. (včetně P. aeruginosa , P. putida, P. stutzeri ), Salmonella sp., Serratia (včetně S. marcescens, S. liquefaciens), Shigella sp., Yersinia enterocolitica .
Poznámka: Cefepim je neúčinný vůči četným kmenům Stenotrophomonas maltophilia ( dříve známá jako Xanthomonas maltophilia [Pseudomonas maltophilia]).
Anaerobní mikroorganismy: Bacteroides sp., Clostridium perfringens , Fusobacterium sp., Mobiluncus sp., Peptostreptococcus sp., Pervotella melaninogenica ( dříve známa jako Bacteroides melaninogenicus), Veillonella sp.
Poznámka: Cefepim je neúčinný vůči Bacteroides fragilis a Clostridium difficile .
Prevalence získané rezistence se může lišit geograficky a v čase pro vybrané druhy. Informace o lokální rezistenci by se měly získat od místní bakteriologické laboratoře a měly by se vzít v úvahu při volbě empirické léčby.
INFORMACE O KLINICKÝCH STUDIÍCH
Pacienti s febrilní neutropenií
Bezpečnost a účinnost empirické monoterapie cefepimem u pacientů s febrilní neutropenií byla hodnocena ve dvou multicentrických randomizovaných studiích porovnávajících monoterapii cefepimem (v dávce 2 g i.v. každých 8 hodin) s monoterapií ceftazidimem (v dávce 2 g i.v. každých 8 hodin). Ve studiích bylo celkem hodnoceno 317 pacientů.�
Výsledky ohledně klinické odpovědi jsou uvedeny v tabulce č. 5. Pro všechny hodnocené parametry byl cefepim terapeuticky ekvivalentní s ceftazidimem.
Tabulka č. 5 Odpovědi u empirické léčby pacientů s febrilní neutropenií
% odpovědi
Cefepim
Ceftazidim
Stanovení výsledků
(n=164)
(n=153)
Primární epizoda vyřešena bez nutnosti modifikace léčby, žádné nové febrilní epizody nebo infekce a perorální antibiotika umožnili dokončení léčby
51
55
Primární epizoda vyřešena bez nutnosti modifikace léčby, žádné nové febrilní epizody nebo infekce, žádná perorální antibiotika po léčbě
34
39
Přežití, možná jakákoliv modifikace léčby
93
97
Primární epizoda vyřešena bez nutnosti modifikace léčby a perorální antibiotika umožnili dokončení léčby
62
67
Primární epizoda vyřešena bez nutnosti modifikace léčby, žádná perorální antibiotika po léčbě
46
51
Neexistují dostatečná data, která podporují účinnost monoterapie cefepimem u pacientů s vysokým rizikem rozvoje závažných infekcí (včetně pacientů, kteří nedávno prodělali transplantaci kostní dřeně, s přítomnou hypotenzí, s hematologickou malignitou anebo s těžkou nebo prolongovanou neutropenií). Nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech se septickým šokem.
Chirurgická profylaxe
Tato indikace je založena na výsledku randomizované, otevřené multicentrické klinické studie u pacientů ≥19let (střední věk 66 let), kteří prodělali kolorektální chirurgické výkony. Předoperačně intravenózně podaná jediná dávka 2 g přípravku Maxipime, po níţ následovala jednotlivá i.v. dávka 500 mg metronidazolu (n=307) byla srovnatelná s jednotlivou i.v. dávkou ceftriaxonu 2 g následovanou metronidazolem (n=308). Dávka byla podána 0 aţ 3 hodiny před iniciálním chirurgickým zákrokem. V každé léčebné skupině byla klinická úspěšnost (nepřítomnost infekce v místě chirurgického zákroku a intraabdominální infekce během 6 týdnů po operaci) 75% (viz bod 4.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)