| salt:hasText
| - MAXIPIME se může podávat intravenózně nebo intramuskulárně. Dávka a způsob podání závisí na citlivosti patogenního agens, závažnosti infekce, funkci ledvin a celkovém stavu pacienta.
MAXIPIME, prášek pro infuzní roztok se rekonstituuje rozpouštědly v objemech uvedených v tabulce 1.
Tabulka č. 1 Příprava roztoku MAXIPIME
Cesta podání
Množství
v lahvičce
Nutno přidat ředidla
(ml)
Přibližný konečný objem (ml)
Přibližná koncentrace cefepimu (mg/ml)
Intravenózní
Lahvička 0,5 g
5
5,7
90
1,0 g
10
11,4
90
2,0 g
10
12,8
160
Intramuskulární
Lahvička 0,5 g
1,5
2,2
230
1,0 g
3,0
4,4
230
Intravenózní (i.v.) podání : je upřednostňováno při závažných a život ohrožujících infekcích, především při možnosti rozvoje šokového stavu.
K přímému i.v. podání se MAXIPIME rekonstituuje ve sterilní vodě na injekci , 5% glukóze na injekci nebo 0,9% injekčním chloridu sodném v dilučních objemech podle tabulky 1. Podává se pomalu přímo do žíly po dobu 3-5 minut nebo se přidá do infuzní soupravy při probíhající i.v. infuzi kompatibilní intravenózní tekutiny (viz bod 6.2).
Pro podání přípravku MAXIPIME i.v. infuzí se připraví roztok přípravku MAXIPIME stejně jako pro
i.v. injekci, jak je uvedeno výše, a potom se přiměřené množství roztoku přidá do infuzní lahve s jednou z kompatibilních intravenózních tekutin uvedených v bodu 6.2. Takto připravený roztok se má v infuzi podávat přibližně 30 minut.
Intramuskulární (i.m.) podání : MAXIPIME se má rekonstituovat s jednou z následujících tekutin při dodržení dilučních objemů uvedených v tabulce č.1: sterilní vodou na injekci, 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného, 5% glukózou nebo bakteriostatickou vodou na injekci s parabeny nebo benzylalkoholem. Aplikuje se hluboko do velké svalové hmoty (horní zevní kvadrant m.glutei max.).
Ve farmakokinetické studii byly do jednoho místa vpichu podány dávky do l g (objemy menší než 3,1 ml). Maximální intramuskulární dávka (2 g/6,2 ml) byla podána do dvou míst. Přesto že se MAXIPIME může rekonstituovat s 0,5% nebo 1% lidokain-chloridem, obvykle to není zapotřebí, protože intramuskulární podání přípravku MAXIPIME je bolestivé jen mírně.�
Doporučené dávkování
Dospělí a děti s tělesnou hmotností ( 40 kg
Návod na dávkování přípravku MAXIPIME dospělým a dětem s tělesnou hmotností nad 40 kg s normální funkcí ledvin uvádí tabulka č.2:
Tabulka č. 2 Doporučené dávkovací schéma pro dospělé a dětské pacienty s tělesnou hmotností ( 40 kg
a normální funkcí ledvin *
Závažnost infekce
Dávkování
a způsob podání
Interval mezi dávkami
Mírné až středně těžké infekce močových cest
0,5-1,0 g i.v. nebo i.m.
12 hod
Mírné až středně těžké infekce jiné než močových cest
1 g i.v. nebo i.m.
12 hod
Těžké infekce
2 g i.v.
12 hod
Velmi těžké nebo život ohrožující infekce
2 g i.v.
8 hod
* Obvyklá délka terapie je 7-10 dní, závažnější infekce mohou vyžadovat delší léčbu. Pro empirickou léčbu febrilní neutropenie je obvyklá doba trvání 7 dní nebo do doby ústupu neutropenie.
Chirurgická profylaxe (dospělí)
Doporučené dávkování k prevenci vzniku infekce u pacientů, kteří podstoupí intraabdominální chirurgický zákrok, je následující:
- Jednotlivá i.v. dávka 2 g MAXIPIME (v podobě 30minutové infuze), která začíná 60 minut před začátkem operace. Jednotlivou dávku 500 mg metronidazolu i.v. je zapotřebí podat vzápětí po ukončení infuze přípravku MAXIPIME. Příprava a podání metronidazolu se řídí údaji uvedenými v Příbalové informaci. Z důvodu inkompatibility se MAXIPIME a metronidazol nesmí mísit v jedné nádobě (viz bod 6.2). Doporučuje se propláchnutí kanyly kompatibilní tekutinou před podáním metronidazolu.
- Pokud chirurgický zákrok trvá déle než 12 hodin od profylaktického podání přípravku MAXIPIME, je zapotřebí po 12 hodinách od iniciální dávky podat stejným způsobem druhou dávku přípravku MAXIPIME, a poté další dávku metronidazolu.
Pacienti s poruchou renálních funkcí
U pacientů s porušenou renální funkcí dávkování cefepimu musí být upraveno tak, aby kompenzovalo sníženou renální eliminaci. Doporučená úvodní dávka cefepimu u pacientů s mírným až středním renálním poškozením by měla být stejná jako u pacientů s normální renální funkcí. V tabulce č.3 jsou uvedeny doporučené udržovací dávky pro dospělé pacienty s renální insuficiencí:
Tabulka č. 3 Udržovací dávkovací schéma pro dospělé pacienty s renální poruchou*
Clearance kreatininu
(ml/min)
Doporučená udržovací dávka
více než 50
Normální dávkování, úprava není zapotřebí
2 g za 8 hod 2 g za 12 hod 1 g za 12 hod 500 mg za 12 hod
30 – 50
2 g za 12 hod
2 g za 24 hod
1 g za 24 hod
500 mg za 24 hod
11 –29
2 g za 24 hod
1 g za 24 hod
500 mg za 24 hod
500 mg za 24 hod
( 10
1 g za 24 hod
500 mg za 24 hod
250 mg za 24 hod
250 mg za 24 hod
hemodialýza*
500 mg za 24 hod
500 mg za 24 hod
500 mg za 24 hod
500 mg za 24 hod
�
* Farmakokinetické modely ukazují, že u těchto pacientů je nutné redukovat dávku.
U pacientů léčených cefepimem, kteří jsou současně na hemodialýze, se má cefepim dávkovat následovně: iniciální dávka 1 g cefepimu v první den terapie a následně pak 500 mg denně pro všechny infekce s výjimkou febrilní neutropenie, kde je denní dávka 1 g Ve dnech, kdy probíhá dialýza, má být cefepim podáván až po dialýze. Je-li to možné, cefepim má být podáván každý den ve stejnou dobu.
Pokud jsou dostupné pouze hladiny kreatininu v séru, dá se clearance kreatininu (Clkr, v ml/min) vypočíst podle následujících vzorců (Cockroftův a Gaultův vzorec). Sérový kreatinin by měl vyjadřovat vyrovnaný stav renálních funkcí:
Americký vzorec:
tělesná hmotnost (v kg) x (140 - věk [v rocích]
u mužů : Clkr =
72 x hladina kreatininu v séru ( v mg/dl)
EU vzorec:
tělesná hmotnost (v kg) x (140 - věk [v rocích] . 1,23
u mužů : Clkr =
72 x hladina kreatininu v séru ( v (mol/l)
u žen : Clkr = 0,85 x hodnota u mužů
Dialyzovaní pacienti
U hemodialyzovaných pacientů je zhruba 68% celkové dávky cefepimu přítomné v těle na začátku dialýzy vyloučeno v průběhu 3hodinové dialýzy. U pacientů s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou může být MAXIPIME podán v dávkách doporučených u pacientů s normální renální funkcí, např. 500 mg, 1 g nebo 2 g v závislosti na závažnosti infekce, avšak v dávkovacím intervalu každých 48 hodin.
Pacienti s poškozenou funkcí jate r
U těchto pacientů dávkování nevyžaduje žádné úpravy.
Děti s normální funkcí ledvin (2 měsíce a starší)
Obvyklé doporučené dávky:
Pneumonie, infekce močových cest, infekce kůže a kožních struktur :
Děti starší než 2 měsíce, s tělesnou hmotností do 40 kg: 50 mg/kg každých 12 hodin po dobu 10 dní. Při závažnějších infekcích je možné zkrátit interval na 8 hodin.
Septikemie, bakteriální meningitida a empirická léčba febrilní neutropenie:
Děti starší 2 měsíců s tělesnou hmotností do 40 kg: 50 mg/kg kaţdých 8 hodin po dobu 7-10 dní.
Zkušenost s použitím přípravku MAXIPIME u dětí mladších než 2 měsíce je omezená. Přestože zkušenost byla získána při dávkování 50 mg/kg, modelování farmakokinetických údajů získaných u dětí starších než 2 měsíce ukazuje, že dávka 30 mg/kg každých 12 nebo 8 hodin se může zvážit u dětí ve věku od 1 do 2 měsíců. Obě dávky – 50 mg/kg pro pacienty starší než 2 měsíce a 30 mg/kg pro pacienty ve věku 1-2 měsíce - jsou porovnatelné s dávkou 2 g u dospělých. Podávání přípravku MAXIPIME těmto pacientům musí být pečlivě monitorováno.
Pro děti s tělesnou hmotností větší než 40 kg platí dávkovací schémata stejná jako pro dospělé. Dávkování u dětí nemá překročit maximální doporučenou dávku pro dospělé (2 g každých 8 hod).
Zkušenosti s intramuskulárním podáváním přípravku dětem jsou omezené.
Děti s poškozenou funkcí ledvin
U těchto dětských pacientů je třeba zvážit úpravu dávkování přípravku MAXIPIME, protože primární cestou vylučování cefepimu u dětí je vylučování močí. Je nutné použít stejné prodloužení intervalů podání a/nebo redukci dávky, jak je patrné z tabulky č.3.
Pokud je známa pouze hodnota kreatininu v séru, lze jeho clearance odhadnout pomocí jedné z následujících metod:
clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)= 0,55 x výška(v cm)/kreatinin v séru (mg/100 ml)
nebo
clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)= 0,52 x výška(v cm)/kreatinin v séru (mg/100 ml) – 3,6 �
Geriatričtí pacienti
Protože je pravděpodobné, že starší pacienti mají sníženou funkci ledvin, dávka musí být zvolena opatrně a funkce ledvin musí být monitorována. Pokud je funkce ledvin zhoršená, doporučuje se úprava dávky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)