salt:hasText
| - Následující nežádoucí reakce na lék byly zjištěny nebo byly suspektní v klinických studiích esomeprazolu a po uvedení přípravku na trh. Žádná z nich nebyla úměrná dávce.
Reakce jsou klasifikovány podle četnosti, v kategoriích: velmi časté (≥1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); s neznámou četností (nelze odhadnout z dat, která jsou k dispozici).
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: leukopenie, trombocytopenie
Velmi vzácné: agranulocytóza, pancytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné: reakce z přecitlivělosti, například horečka, angioedém a anafylaktická reakce či šok
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: peiferní edém
Vzácné: hyponatrémie
S neznámou četností: hypomagnezémie (viz bod 4.4);
těžká hypomagnezémie může korelovat s hypokalcémií
Psychiatrické poruchy
Méně časté: nespavost
Vzácné: neklid, zmatenost, deprese
Velmi vzácné: agrese, halucinace
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy
Méně časté: závratě, parestézie, somnolence
Vzácné: narušení chuti
Poruchy oka
Vzácné: rozmazané vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: vertigo
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, zácpa, průjem, flatulence, nauzea, zvracení
Méně časté: sucho v ústech
Vzácné: stomatitida, gastrointestinální kandidóza
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: zvýšené hladiny jaterních enzymů
Vzácné: hepatitida se žloutenkou nebo bez ní
Velmi vzácné: jaterní selhání, encefalopatie u pacientů s existujícím onemocněním jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: dermatitida, pruritus, vyrážka, kopřivka
Vzácné: alopecie, fotosenzitivita
Velmi vzácné: erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: zlomenina krčku kyčelního, zápěstí nebo na páteři (viz bod 4.4)
Vzácné: artralgie, myalgie
Velmi vzácné: svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné: gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné: malátnost, zvýšené pocení
(cs)
|