| salt:hasText
| - Obvykle jsou nežádoucí účinky pozorovány během několika prvních týdnů po injekci a jsou přechodné. Nežádoucí účinky mohou být způsobeny léčivou látkou, injekční procedurou i kombinací obou příčin.
Lokální svalová slabost představuje očekávané farmakologické působení botulotoxinu ve svalové tkáni. Blefaroptóza, která může souviset s injekční technikou, je ve shodě s farmakologickým působením přípravku Bocouture.
Jak lze očekávat u jakéhokoliv injekčního výkonu, lze v souvislosti s injekcí pozorovat lokální bolest / citlivost / svědění, otok a/nebo modřiny. Mohou se objevit přechodné vasovagální reakce v souvislosti s před-injekční úzkostí, jako je synkopa, oběhové problémy, nevolnost a tinitus.
Frekvence výskytu
Frekvence výskytu nežádoucích účinků uvedená níže vychází z klinické zkušenosti.
Frekvence je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
Při použití přípravku Bocouture byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Jsou zahrnuty i nežádoucí účinky uvedené u srovnávacího přípravku obsahujícího konvenční komplex botulotoxinu typu A, používaného v některých klinických studiích. Tyto nežádoucí účinky jsou označeny hvězdičkou. Je možné, že se tyto nežádoucí účinky vyskytnou i u přípravku Bocouture.
Infekční a infestace
Méně časté: bronchitida, nasofaryngitida, chřipka, infekce*
Psychiatrické poruchy
Méně časté: deprese, nespavost
Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy
Méně časté: faciální paréza (pokles obočí), vasovagální synkopa, parestézie*, závratě*
Poruchy oka
Méně časté: otok víčka, ptóza víčka, rozmazané vidění, blefaritida*, bolest oka*
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinnitus
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: nauzea, sucho v ústech*
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: svědění, uzlíky v kůži, fotosenzitivita*, suchá kůže*
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: poruchy svalů (zvednutí obočí), pocit tíhy
Méně časté: záškuby ve svalech, svalové křeče
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: reakce v místě vpichu (modřina, svědění), citlivost, onemocnění podobné chřipce, únava
Celkové
Ve vzácných případech byly po léčbě vertikální vrásky mezi obočím (glabelární vrásky) i jiných indikací hlášeny lokální alergické reakce jako zduření, otok, zčervenání, svědění nebo vyrážka.
Velmi vzácně byly při léčbě jiných indikací hlášeny nežádoucí účinky spojené s rozšířením toxinu daleko od místa podání (nadměrná svalová slabost, dysfagie nebo aspirační pneumonie, v některých případech fatální) (viz bod 4.4). Tyto nežádoucí účinky nemohou být při používání přípravku Bocouture zcela vyloučeny.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)