About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150994_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování doporučené pro Bocouture není použitelné pro jiné přípravky obsahující botulotoxin. Bocouture by měl podávat pouze lékař s příslušnou kvalifikací, doloženou odbornou znalostí léčby a s použitím požadovaného vybavení. Dávkování Rekonstituovaný Bocouture (50 jednotek/1,25 ml) v doporučeném objemu 0,1 ml (4 jednotky) je injekčně podáván do každého z pěti míst: 2 injekce do každého musculus corrugator a 1 injekce do musculus procerus, to odpovídá standardní dávce 20 jednotek. Dávka může být lékařem zvýšena až na 30 jednotek, pokud to vyžaduje individuální potřeba pacienta, s nejméně 3-měsíčním intervalem mezi léčebnými kúrami. Zlepšení vertikálních vrásek mezi obočím (glabelární vrásky) obecně nastává během 2 – 3 dnů, s pozorovaným maximálním účinkem 30. den. Účinek přetrvává až 4 měsíce od injekce. Intervaly mezi jednotlivými kúrami by neměly být kratší než tři měsíce. V případě selhání léčby nebo sníženého účinku po opakovaných injekcích je zapotřebí použít alternativní léčebné metody. Zvláštní populace Jsou k dispozici omezené klinické údaje ze studií fáze 3 o použití přípravku Bocouture u pacientů nad 65 let. Dokud u této skupiny nebudou provedeny další studie, přípravek Bocouture není pro pacienty nad 65 let doporučen. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost léčby u pacientů mladších než 18 let při léčbě vertikální vrásky mezi obočím nebyla studována. Proto není přípravek Bocouture u pacientů do 18 let doporučen. Způsob použití Rekonstituovaný přípravek Bocouture je určen k intramuskulární aplikaci. Po rekonstituci musí být Bocouture užit okamžitě a smí být použit pouze pro léčbu jednoho jediného pacienta během jediného léčebného zákroku. Pokyny pro likvidaci lahvičky jsou uvedeny v bodu 6.6. Rekonstituovaný přípravek Bocouture je aplikován tenkou sterilní jehlou (např. 30 G). Před injekcí a při injekci je nutné pevně přiložit palec nebo ukazováček pod okraj orbity, aby se pod ním zabránilo difúzi roztoku. Jehla by měla být během injekce orientována superiorně a mediálně. Aby se snížilo riziko ptózy, musíte se vyhnout injekci v blízkosti levator palpebrae superioris a v kraniální části orbicularis oculi. Injekce do musculus corrugator se musí provádět v centrální části tohoto svalu, nejméně 1 cm nad kostním orbitálním obloukem. Obecné informace V případě selhání léčby po první léčebné návštěvě, kdy během 1 měsíce po injekci nedojde k významnému zlepšení, je možné zvážit následující přístupy: - Analýza příčin selhání, např. injekce do nesprávného svalu, nesprávná injekční technika, nedostatečná dávka, tvorba protilátek neutralizujících toxin - Přehodnocení vhodnosti léčby botulotoxinem typu A - V případě nepřítomnosti nežádoucích účinků v průběhu první léčebné kúry zahajte další léčbu podle následujícího doporučení: 1.) upravte dávku, vezměte v úvahu důvody selhání předcházející léčby, 2.) zachovejte tříměsíční interval mezi dvěma léčebnými kúrami. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software